特种设备质量管理体系.ppt

1、ISO9000系列标准及主要术语介绍2、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(TSGZ0004-2007)3、特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则(TSGZ0005-2007)特种设备质量保证知识介绍一、ISO9000族标准为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国际标准化组织(ISO/TC176)于1987年发布了ISO9000-ISO9004五项ISO9000系列质量管理标准。后又针对应用中的问题,在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上进行了三次修订,发布了1994版、2000版和2008版。ISO9000族标准的核心标准:ISO9000:2005《质量管理体系基础与术语》ISO9001:2008《质量管理体系要求》ISO9004:2009《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011:2009《质量和(或)环境管理体系审核指南》ISO9000族标准及其主要术语介绍质量管理原则(8项管理原则):包括以顾客为关注点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。其中的过程方法,PDCA循环P-策划:建立必要的目标和过程控制准则及方法D-实施:实施过程C-检查:进行监视和测量,报告结果A-处置:采取措施,持续改进ISO9000族标准及其主要术语介绍质量管理活动经历了企业的自检、采购方的验收检验(代表采购方的验收检验或试验)、公证的第三方检验、生产过程的监督、产品认证、质量认证(对企业管理与产品制造过程控制能力的一种评定)。从最初的产品“终端”检验移至生产过程的工序,把全数检验改为随机抽样,应用统计技术将抽样数据进行统计分析,形成了“工序控制图法”;ISO9000族标准及其主要术语介绍60年代,美国通用电气公司质量经理费根堡姆出版了“全面质量管理”一书。其观点得到了世界各国的接受并在日本首先开发结果。全面质量管理的四个特征:四全一科学,即全过程的质量管理、全企业的质量管理、全指标的质量管理、全员的质量管理;一科学是统计方法。我国1978年开始引入全面质量管理。ISO9000族标准及其主要术语介绍最早的质量管理是出自美国军方,为验收采购武器装备时而提出的,虽然有产品的验收准则,且产品验收合格,但在使用过程中出现实际产品并未达到预期的要求,经常出现各种故障。工业化生产、生产过程复杂带来一个问题就是产品质量、仅仅靠最终的检验是反映不出来的,从而就有了最初的“质量保证要求”,即除了产品的技术要求外,合同中规定对生产全过程进行质量控制。ISO9000族标准及其主要术语介绍“质量保证”之后的应用是在核电与压力容器等部门,并逐渐推广到普通的民用工业。质量管理活动经历了企业的自检、采购方的验收检验(代表采购方的验收检验或试验)、公证的第三方检验、生产过程的监督、产品认证、质量认证(对企业管理与产品制造过程控制能力的一种评定)。ISO9000族标准及其主要术语介绍1、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动2、质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。◆3、质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求4、质量策划:质量管理的一部分,致力于制订质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。5、质量计划:对于特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用何程序和相关资源的文件。ISO9000族标准及其主要术语介绍6、质量方针:由最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。制定和发布质量方针是最高管理者的职责,应组织并参与质量方针的制定,以为实现和改进组织的质量管理体系指明方向、提供动力。--质量方针应对满足顾客要求和满足产品法规要求做出承诺。--质量方针为制定质量目标提供框架,质量方针要通过制定并实施质量目标而实现。--质量方针不是口号,要考虑组织的规模、复杂程度、区域位置、主导产品以及组织的特点,并在组织内沟通、理解。--随组织内外部条件和环境的变化而更新,要对组织的质量方针的持续适宜性进行评审。ISO9000族标准及其主要术语介绍7、质量目标:是指在质量方面所追求的目的。--要在组织的相关职能和层次上建立质量目标。--质量目标的内容应包括满足产品要求所需的内容,它可以是反映产品质量特性的目标(如满足产品标准要求),也可以反映产品质量水平特性(如探伤一次交验合格率、水压试验合格率)。--质量目标应是可测量,即目标可以是定性的,也可以是定量的,且质量目标应具有可激励性,即不能高不可攀、也不能唾手可得,应是通过努力可以达到的。--质量目标具有时效性,应考虑目标的更新,并且为保持其适宜性,需进行评审。ISO9000族标准及其主要术语介绍