职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表.docx

职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表被审核部门 内审员 日期职业健康检查机构资质审定条件、职业健康监护管理办法; GBZ188职业健康监护技审核依据 术规范、放射工作人员职业健康管理办法、 GBZ235放射工作人员职业健康监护技术规范管理要求审核内容 检查记录 审核结果组织机构具有独立法人资格持有有效的《医疗机构执业许可证》有职业健康检查专门科室和岗位有专门或兼顾的质量管理科室或岗位科室或岗位设置与开展的职业健康检查项目相适应科室或岗位职责明确、接口顺畅,运行有效能独立开展相应职业健康检查工作职业健康检查机构应维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预质量管理体系应有与其组织结构、资源、所开展服务项目相适用的职业健康检查质量管理体系质量管理体系应能维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预体检机构应遵守职业健康监护的伦理道德规范,保护劳动者的隐私采取必要的措施防止职业健康检查结果被用于其他目的应有文件化的职业健康检查质量管理体系1审核内容 检查记录 审核结果职业健康检查机构质量体系文件构成层次一般可分为:质量手册、程序文件、作业指导书、、质量目标、公正性声明或服务承诺组织机构或科室及岗位结构质量管理、行政管理、技术或业务管理的职责权规定应任命关键岗位或关键技术人员,并对其职位、职能、责任、权限作出规定如:业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的业务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果评价人员、质量监控或审核人员等科室及岗位职责权规定科室及岗位之前工作接口沟通程序组织机构图职业健康检查与报告工作流程图主要管理负责人、技术负责人、 检查记录 审核结果职业健康监护人群界定与操作规程职业健康监护分类和周期控制程序职业卫生调查与职业健康监护资料信息的收集和应用控制程序;程序应对与职业健康监护相关信息、资料的收集、应用、保存、报名、安全,以及对资料信息的完整性、准确性和及时更新作出规定职业健康监护目标疾病控制程序职业健康监护检查检验项目确认与控制程序;程序应分别对目标疾病为国家职业病目录和对目标疾病为非国家职业病目录分别制定检查检验项目的确认依据、方法与内容做出规定职业健康监护检查检验方法确认程序职业健康检查的委托、要求或合同控制程序职业健康检查方案或计划控制程序职业健康检查服务标识及可追溯性控制程序职业健康体检操作程序职业健康检查生物材料采集操作规程门诊个体职业健康体检操作规程门诊团体职业健康体检操作规程用人单位现场职业健康体检操作规程职业健康体检结果质量保证程序职业健康检查结果评价程序职业健康检查报告书编写程序职业健康检查报告控制程序3审核内容 检查记录 审核结果职业健康监护档案和和管理档案控制程序人员培训或继续教育程序;程序应规定:为保证从事职业健康检查的相关人员应具备的专业技能需求制定培训计划、考核计划、培训效果评价等职业健康检查质量体系内部审核程序职业健康检查质量体系管理审核程序保持公正和诚信管理程序,程序应为维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预做出的规定保护劳动者隐私和职业健康检查结果使用控制程序程序应为遵守职业健康监护的伦理道德,保护劳动者的隐私,防治职业健康检查结果被用于其他目的做出规定应备有但不限于下列外部文件或专业资料:相关职业健康、职业卫生、职业病诊断国家标准、规范;有关职业病防治法律、法规、规章性文件;职业健康、职业病防治专业书籍、资料程序文件还应对拟向用人单位或卫生行政部门出具或提交的报告、通知等文件的格式、项目内容等进行规范管理这些文件应包括:职业健康检查服务合同(协议)书(用人单位)职业健康检查表(用人单位)放射工作人员职业健康检查表(用人单位)职业健康检查复查通知书(用人单位)疑似职业病告知书(用人单位)职业禁忌症告知书(用人单位)疑似职业病报告单(用人单位)职业病报告卡(用人单位)4审核内容 检查记录 审核结果疑似职业病(职业病禁忌症)报告表(卫生行政部门)职业健康检查个体结论报告书格式及编制规范职业健康检查结果总结报告书格式及编制规范年度职业健康监护检查结果汇总表(按用人单位统计)(卫生行政部门)年度职业健康监护检查结果汇总表(按危害因素类别统计)(卫生行政部门)年度职业健康检查发现职业禁忌人员汇总表(卫生行政部门)年度职业健康检查发现疑似职业病人汇总表(卫生行政部门)(项目)检查操作规程职业健康检查仪器