资质认定扩项准备工作事宜流程.docx

资质认定扩项准备工作事宜流程第一节管理要素第一. 管理要求准备成立工作小组制定迎审工作计划,组织人员培训、编制和组织宣贯质量管理体系文件组织检查软件、硬件准备情况,掌握工作进度和运行情况。第二. 确认申请项目及检测能力根据实验室自身的需要,技术能力和仪器配置情况,拟定计量认证申请项目,编制“实验室资质认定项目表”格式参见评审准则附件或者指南附件,为方便工作进行,实验室要把所有文件材料按照《实验室资质认定评审准则》 19要素分门别类存放。其中19要素(1)管理要素要求 11个:1、组织2、管理体系3、文件控制4、分包5、服务和供应品采购6、合同评审7、申诉和投诉8、纠正措施、预防措施和改进9、记录10、内审11、管理评审(2)技术要素 8个:1、人员2、设施和环境条件3、检测和校准方法4、设备和标准物质5、量值溯源6、抽样和样品处置7、结果质量控制8、: :、下发、:评审前按照评审准则及计量认证要求,尽心一次较为全面的管理体系内审,事先制定实施计划内容有:检查内容、检查部门、检查人、完成时间,并做好相应的检查记录,将发现的问题、纠正措施及完成情况填写在内审专用表格中,内审检查出的问题需提交管理评审的,还需一次管理评审,记录保存好,以备检查。:提前向发证部门或者评审组提交申请材料:1.《计量认证申请书》 1-(近两年):内容包括:机构的简介、组织结构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系运行情况、 开展能力验证及实验室间比对情况、 人员技术培训情况、 仪器设备配备情况以及此次迎接计量认证准备工作情况。 (建议做成 PPT演示文稿)第二节 ,年初的培训计划,培训记录,年终人员培训计划完成情况、培训记录、培训有效性整理列出清单。:评审前对全员进行计量认证基础知识培训,并对部分人员进行考核。:对检测人员从事的领域、法律法规、仪器基本原理和维护操作使用、数据处理等方面尽心上岗考核,并有相关记录。:①国标方法严格按照国标方法进行分析操作。非国标方法编写作业指导书确认后方可使用。②编制原始记录表格格式和检测报告格式。③培训检测人员④相关人员负责准备新项目所需标准资料、仪器、设备和试剂等。⑤采购部门负责所需物资采购⑥新仪器的计量检定和建立仪器档案⑦按照标准规范进行试验并记录,形成检测报告并审批,同时组织一次比对实验,已验证新开展项目可靠性。⑧按新标准开展工作,并证实其结果可靠性,并符合标准规范要求非标准方法的确认现场考核项目准备:人员、仪器、试剂、环境条件等。 。编制仪器设备一览表仪器的计量检定、校准与验证:(检定的仪器应有检定方提供的资质表和检定后的内部验收记录)计量仪器的标识化管理:合格、准用、停用,绿