中药饮片行业存在的问题与解决对策.doc

饮片行业存在的问题与解决对策中药材、中药饮片、中成药是中医药行业的三大支柱。中医临床用以治病的物质是中药饮片及其制剂,也就是说中药的疗效并非原药材的疗效,而是饮片及其制剂的疗效,因此从中药到中药饮片的炮制过程,既是中药传统制药技术的集中体现,又是保证中药疗效的核心所在。目前,饮片产业的市场容量不断增大,中药饮片行业已经进入了一个全面快速发展的新时期。但我们应该看到,中药饮片行业在面临着良好发展机遇的同时,也遭遇到严峻的挑战。问题篇流通环节目前,按照国家有关法规,饮片的来源:中药材被归到农副产品管理,而饮片在生产、流通和应用中又被作为药品管理。由这种错位的管理方式所产生的“以次充好”、“以假乱真”等混乱的饮片流通行为屡见不鲜,最终导致饮片质量得不到保障。此外,饮片统货统价政策也影响和制约了饮片产业的有序发展。由于质量好坏的同种饮片价格一样,优质饮片生产企业的积极性受到一定的影响。众所周知,中药饮片GMP企业付出成本很高,但由于市场上的饮片不分等级和质量好坏,一等品、二等品、三等品全部混合统装,好饮片难露头角,规范生产饮片的GMP企业在价格上根本没有竞争优势。在不法加工户饮片以商业回扣、低廉价格、掺杂掺假方式销售的冲击下,正规饮片生产企业受到重创。生产环节首先,生产原料药材来源混乱。多数饮片生产企业的原料药材并非专用基地生产,而是从市场购买,这样就造成产地不明、采收时间不清,甚至基源混乱。其次,生产工艺不规范,缺乏科学可控的质量评价标准。中药饮片是国家法定的药品,属药品中的一个大类,但目前还没有科学、客观、易控以及专属的质量评价方法来控制其质量。“九五”以来的炮制科研成果虽具有一定的示范性,但还缺乏更广泛的实用性。再次,生产专业化、规模化程度低。虽然前几年的GMP改造在某种程度上整顿了饮片的生产环境,但目前多数饮片企业还是作坊式生产;饮片生产设备不配套,形成不了真正意义上的规范化生产线;小而全、多而杂的生产方式阻碍了饮片生产规范化、规模化、专业化发展。第四,行业发展缺乏科技支撑。虽然在“十五”期间,以中国中医科学院中药研究所炮制科研团队为代表的科研单位,协助部分饮片生产龙头企业,建立了专门的炮制技术和饮片生产工程研究机构,但就整个饮片生产行业而言,企业自身的科研队伍、科研条件和研究水平不容乐观。部分企业亏本经营,不但无法累积产业自身发展所需的资金,而且由于职工素质低下,待遇微薄而造成老药工后继无人,传统炮制技术得不到传承。科研环节首先,饮片行业对科研重视不够。各级行业领导并未真正重视饮片行业的科研问题,将药材与饮片混为一谈,往往是重视了药材却忽视了饮片;多数企业缺乏能真正解决企业自身问题的研究机构和人才队伍。其次,饮片行业准入政策的不明朗,阻碍了饮片企业参与研发的积极性。由于参加“十五”攻关研究的企业最后并没有得到预期的实惠,科研单位的炮制研究与饮片行业生产相结合的道路更加艰难。而且,对于整个中药行业而言,饮片炮制科研经费投入太少。许多对饮片行业发展起着重要作用和影响的科研项目得不到深入系统的研究,只能是低水平重复。再次,饮片科研方法缺乏科学性、创新性。在国家“十五”攻关项目“中药饮片炮制工艺规范化及质量标准研究”第一批课题实施过程中,通常采用的研究方式是:将实验室的工艺参数优化研究后再到饮片生产企业进行中试验证,在此基础上确定生产工艺。此种研究模式的最