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缓控释制剂的开发培训课件.ppt


文档分类:医学/心理学 | 页数:约73页 举报非法文档有奖
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缓控释制剂的开发培训课件.ppt林巧平缓控释给药系统处方开发Formulationdevelopmentoforalextended-releasedrugdeliverysystem口服缓控释制剂简介缓控释制剂的概念缓释:一级速率,非恒速释放。按释药速率的差异分控释:以零级或接近零级释放。按释药部位分:胃溶型和肠溶型。口服缓控释制剂简介口服缓控释释放曲线口服缓控释制剂简介一、:亲水凝胶骨架片、溶蚀型骨架片(蜡质)、不溶性骨架片、生物粘附片、多层片、结肠定位片等。:肠溶片、微孔膜片。:添加电解质或有机酸产生渗透压。:主要是胃内漂浮片,处方内添加MgCO3、NaHCO3、高级醇或蜡增加浮力。:速释+缓释或复方成分。二、胶囊剂主要指多颗粒制剂,分为膜控型、骨架型、膜控与骨架技术相结合。三、液体制剂缓释混悬剂、缓释乳剂、缓释凝胶剂。口服缓控释制剂的类型*CPU缓控释辅料骨架型阻滞材料包衣阻滞材料增稠剂水溶性高分子材料不溶性高分子材料肠溶性高分子材料溶蚀性骨架材料亲水凝胶骨架材料不溶性骨架材料脂肪、蜂蜡、巴西棕榈钠明胶、PVP、CMC、PVACAP、EurdragitL、S、HPMCP、HPMCASEC、CA、EudragitNE30DEC、EVA、聚***丙烯酸酯MC、a、HPMC、PVP、Carbopol、Chitosan其它增塑剂、致孔剂口服缓控释制剂简介口服缓控释制剂简介-制备膜控型微丸的辅料稀释剂:乳糖(Lactose),使用时应注意,乳糖与含伯***或仲***的药物易发生Maillard缩合反应,因此以阿司匹林、茶碱、青霉素、苯巴比妥为原料的药物制剂应避免使用乳糖。蔗糖(Sucrose),与抗坏血酸产生配伍禁忌。糖尿病、肥胖症、高血压、冠心病、龋齿等患者不宜长期服用蔗糖。淀粉(Starch),玉米淀粉的平均粒径为17μm,小麦淀粉的平均粒径为23μm。微晶纤维素(microcrystallinecellulose,MCC)与其他辅料相比,MCC微丸有更高的强度和硬度,而且释药速率较缓,不会出现塌崩现象,它是制丸工艺中较理想的辅料。丸芯常用辅料口服缓控释制剂简介-制备膜控型微丸的辅料成膜材料:醋酸纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、硅***弹性体、肠溶材料如虫胶、醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯等。增塑剂:水溶性增塑剂有甘油、丙二醇、聚乙二醇类;脂溶性增塑剂有柠檬酸三乙酯、苯二甲酸二甲酯、癸二酸二丁酯、甘油三醋酸酯、蓖麻油等。致孔剂:聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷***、蔗糖、盐类以及其他水溶性成膜材料如HPMC、HPC等。抗粘剂:滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁等。其它:着色剂、稳定剂、表面活性剂如十二烷基硫酸钠、消泡剂如二***硅油。衣膜常用辅料口服缓控释制剂简介-骨架型多颗粒口服缓释制剂骨架型多颗粒缓释制剂是将药物与合适的骨架材料混合后通过挤出--滚圆等工艺制备的颗粒或小丸状制剂。根据颗粒组成结构及释药机制的不同,可分为骨架微丸和采用骨架技术与膜控技术相结合制备而成的骨架--膜控微丸两种类型。主要内容1234基于药物结构的处方设计与开发概述口服缓释制剂释放度研究案例分享总结与展望

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  • 时间2019-08-21