放心药房检查标准精编版.doc

放心药房检查标准中医医疗机构“放心药房”检查评分标准一、药品采购单位:合计分:检查内容分值检查方法实得分扣分原因1依单位用药目录为依据,购药计划经药事委员会审批30分查本年度单位用药目录、药事委员会名单、购药计划,计划无药事委员会审批,扣20分2在确保药品质量合格的前提下,从证照齐全的企业购进药品30分查本年度的进药单,发现一种药品不符合要求的扣20分3采购的中成药、西药必须有生产厂家、正式批准文号、生产日期和有效日期的合格药品30分现场检查中成药、西药房药品,发现一种不符合要求的扣10分4采购中药材、饮片必须遵循国家中医药管理局《医疗机构中药饮片质量管理办法》、《国家中医药管理局中药饮片包装管理办法》中的有关规定30分现场检查中药材、饮片,发现一种不符要求扣10分;有擅自提高中药材和饮片收购等级,牟取私利的,发现一种扣10分5采购药品实行“三公开”并定期向单位领导和药事委员会汇报,年终有书面总结30分查有关记录和前一年总结,无汇报扣15分,无总结扣15分6药品采购实行“三分离”管理制度,单位药事委员会行使对药品采购的监督权,审计部门定期对药品采购工作进行审计,建立药品购销记录制度与客户档案30分查药品采购管理制度及购药记录,无“三分离”制度不得分,有制度无实行扣20分,药事委员会未行使监督权扣10分,审计部门未进行审计扣10分,无药品购销制度与客户档案扣10分签名:年月日二、药库管理单位:合计分:检查内容分值检查方法实得分扣分原因1中药饮片、中成药、西药库房环境、面积和设施符合有关规定要求15分实地检查各库房,符合要求得满分,基本符合要求得10分,不符合不得分 2质量管理达到规定要求: 1) 药品供应品种齐全,满足>90%临床需要5分查有关资料,达不到要求不得分 2) 出库差错率〈1%5分抽查本年度一个月出库登记本和出库品种次数,计算差错率,<1%得满分,>1%不得分,无登记本或有错不登不得分 3) 库存资金月占用率〈3%5分用月末全院药品结存金额除以月平均药品消耗金额,计算库存资金月占用率,<3%得满分,>3%不得分 4) 库存药品保管完好率中成药、西药100%、饮片95%(金额)5分查上一年度的库盘点总结,中成药、西药完好率100%得3分,<100%不得分,饮片完好率≥95%得2分,<95%不得分 5) 及时核销过期变质药品5分查有关记录并实地检查,发现有过期变质药品不得分 6) 药品报损率:中成药、西药<%,饮片<1%(金额)5分查上一年度的库盘点总结,中成药、西药报损<%得3分,>%不得分,饮片报损<1%得2分,>1%不得分7) 库存药品应帐物相符,中成药、西药应达100%,饮片实重±5%5分抽查中成药、西药各10种、饮片4种,以账卡对实物,一种不符扣1分检查内容分值检查方法实得分扣分原因8) 建立提前向临床通报库存药品有效期并及时指导用药制度5分查有关登记本,无通报记录扣3分 3强化药库规章制度管理 1) 药品出入库应二人核对(双签字)无误后入库5分查出入库记录,每发现一次无签字扣1分 2) 账册按药品类别科学分类,账目清楚5分查出入库记录,每发现一次无签字扣1分 3) 库存药品定期清点,有统计药品的制度,账物符合有关规定5分查看有关制度和记录,有制度且账物相符得满分,无制度不得分,未定期清点扣3分 4药品存放应分类定位,整齐有序 1) 中成药、西药按剂型定位存放;饮片按药用部位定位存放,并备标签10分存放药品与标签不符不得分;药品“窜柜”不得分;标签出现错字、别字,发现一个扣1分 2) 贵重药品、毒麻药品应设专册、专人、专柜、专处方、加锁重点管理10分药品无“五专”管理不得分 5强化药品质量验收制度,严把质量关 1) 杜绝过期、变质、失效药品10分实地抽查50种饮片,发现1种生虫霉变饮片扣1分、10种以上不得分 2) 杜绝“三无”药品10分发现“三无”药品不得分 3) 中药饮片符合《医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)》有关规定,且每件包装注明名称、产地、购入单位及日期标签10分药品外包装名称、产地、购入单位及日期标签不全的1个扣1分签名:年月日制剂与炮制检查内容分值检查方法实得分扣分原因1制剂室须取得《医疗机构制剂许可证》,必须配备专业技术人员,具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件30分查有关资料,无许可证不得分,无相应设施及管理制度、卫生条件差的扣20分 2生产制剂须经药品监督管理部门批准,并取得制剂批准文号30分查有关部门资料,及现场检查,发现无批准文号不得分 3加工炮制饮片按《中华人民共和国药典》或《广西中药饮片炮制规范》,有关人员认真填写炮制加工记录、验收单20分查炮制加工记录、验收单,一个品种不符合要求扣10分 4自行炮制的饮片需经质量验收合格后使用20分查自行炮