肝胆清片生产工艺研究.doc:..肝胆清片生产工艺研究陶元明1,2苏恺琪1,2王晓磊1,2唐俊1,2李中军1葛海涛1,2(通讯作者)(1江苏黄河药业股份有限公司江苏阜宁224400;2南京大学黄河药物研究所上海200120)【摘要】目的:优化肝胆清片生产工艺。方法:对渗漉工艺、水提取工艺、干燥工艺、崩解剂和包衣材料的选择进行了考察。结果:确定渗漉法接收渗漉液为5倍量,加水10倍量水提取法提取,进风温度在170〜180°C,出风温度在90〜100°C条件下干燥,加入微晶纤维素作为崩解剂,80%乙醇作为黏合剂,选择欧巴代(Opadry)[[作为包衣材料,效果最好。结论:该工艺可行,参数合理,易操作,完全符合肝胆清片生产的要求。【关键词】肝胆清片生产工艺【中图分类号】R743 【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)01-0031-02StudyonpreparationoftheGandanqingtabletsTaoYuanming:l,2SuKaiqil,2WangXiaoleil,2TangJuGeHaitaol,2(Correspondingauthor)(l」iangsuHuanghePharmaceuticalCo.,'ning224400)()First-author’saddress:JiangsuHuanghePharmaceuticalCo.,Ltd,Fu'ning224400,ChinaCorrespondingauthor:GeHaitao胆结石是临床常见病,随着人口的老龄化、饮食结构的改变及静脉营养的推广,其发病率还在逐年上升[1]。肝胆清片是江苏黄河药业股份有限公司根据《国家中药标准汇编》分册中的“肝胆•清胶囊”改变剂型结合现代医药技术研制、牛产的新型中草药成品,其处方组成为猪鬃草、金钱草、龙胆、大黄、黃连、延胡索、鸡内金、赭石、吴茱萸九味药材。肝胆清片功能主治为:清热祛湿,利胆排石,用于肝胆湿热所致的胆囊炎、胆石症。具有组方合理,工艺简单,成本低廉等特点。肝胆清胶囊剂原工艺⑵标准比较明确。本品处方中药物的主要的活性成分比较明确,且符合中医临床用药的特点,原工艺设计合理,故本品拟按照胶囊剂的原工艺进行提取,在原工艺的基础上,细化工艺参数,并对成型工艺进行考察。1主要实验设备及仪器ZP-19型压片机(上海第一制药机械厂);台秤(浙江省永康京华衡器厂);LB-812型崩解仪(上海黃海药检仪器厂);Z-(津东大辛庄空气压缩机厂);BYW-25型无极调速不锈钢包衣机;450/850W电吹风;PQ-2型喷枪;天平(成都天平仪器厂)。2实验材料竣***淀粉钠;乙醇;轻丙基***纤维素(HPMC);氧化铁棕;聚乙二醇(PEG-6000);乙基纤维素(EC)。⑵中,大黄、黄连、延胡索、吴茱萸的工艺为:取大黃、黃连、延胡索、吴茱萸,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用70%乙醇作溶剂,浸渍36小吋后进行渗漉,收集渗漉液,控制温
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