质量管理与影像技术的质控.ppt

质量管理与影像技术的质控讲座内容质量管理的理念1影像技术的质量控制2中国的质量控制上世纪50年代,由中国科学院数学所在纺织厂进行质量控制试点,收到良好效果。70年代后期,由国家经济委员会和中国科学技术协会组织领导,在全国大力推广全面质量管理。从1978年起,把每年的9月定为“质量月”。1985年经国务院批准,颁布了《产品质量监督试行办法》,这是我国产品质量监督方面的重要法规。相关国家的质控概况日本的质量控制1946年日本创立了科学技术联盟,从事产品质量控制的研究及相应措施的宣传贯彻工作。为实行质量控制,制订了质量控制标准,发行了《质量控制》和《标准化与质量控制》刊物。1962年开展了质量控制小组活动。上世纪70年代以来,日本在学****吸收并采用美国质量控制理论和方法的基础上,根据自己的国情和质量管理实践,形成了一套日本的质量控制理论、方法和体系。质量控制概述欧洲质控情况欧洲有着长期有效的管理方法来实施质量控制。IEC/EN60601:设计与型式试验标准。ISO13485:医疗器械设计与制造的质量管理标准。MDD(医疗器械法规):欧洲统一的医疗设备质量控制法规。IEC/EN62353:医疗设备常规测试标准。相关国家的质控概况美国质控情况美国医院绝大多数都通过了JCA(卫生机构认证联合委员)认证通过认证的医院,才能得到政府的资金支持。认证与医疗保险支付挂钩。医疗设备管理医疗设备采购程序运用预防性维护、检测和检查程序对医院所有医疗设备进行安全和性能测试。设备故障性维修和相关事故调查。设备操作培训和使用人员的认证。所有设备的质量记录质量控制概述质量控制的基本原理质量控制就是为了达到质量目的要求所采取的一整套,或一系列管理和技术手段及其操作过程。质量控制可看作一系列不同的技术程序,以保证生产满意的产品(或服务)。它的目的不仅在于质量的满意性和可用性,还在于质量的可靠性和效益性。质量控制质量管理的主要工作是通过收集数据、整理数据,找出波动的规律,把正常波动控制在最低限度,消除系统性原因造成的异常波动。把实际测得的质量特性与相关标准进行比较,并对现的差异或异常现象采取相应措施进行纠正,从而使工序处于控制状态,这一过程就叫做质量控制。质量管理是“确定质量方针、目标和职责,并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,使其实施的全部管理职能的所有活动。”质量控制概述质量控制和质量保证是质量管理两个并行工程。质量保证为了提供足够的信任,表明实体能够满足质量要求,在质量体系中实施,并根据需要进行证实的全部计划和系统过程。质量控制是为达到质量要求所采取的作业技术和活动,其目的在于监视过程,并排除整个质量管理活动中导致不满意的因素,以取得好的质量效益。质量控制是技术过程,质量保证是管理过程。质量控制质量控制7个基本步骤1、选择控制对象;2、选择需要监测的质量特性值;3、确定规格标准,详细说明质量特性;4、选定能准确测量该特性值得监测仪表,或自制测试手段;5、进行实际测试并做好数据记录;6、分析实际与规格之间存在差异的原因;7、采取相应的纠正措施。当采取相应的纠正措施后,仍然要对过程进行监测,将过程保持在新的控制水准上。一旦出现新的影响因子,还需要测量数据分析原因进行纠正。因此,这7个步骤形成了一个封闭式流程,称为“反馈环”。质量控制概述影像质量控制的内涵在医学影像技术管理工作中,质量应包括三个层次的内容,即影像质量、工程质量和工作质量。(一)影像质量不同的设备成像方法各异,评价的内容和标准也不尽相同。普通X线图像的密度、对比度、清晰度、图像斑点等;CR、DR影像的分辨率、线性度、灵敏度、动态范围等MR影像的信噪比、空间分辨率、均匀度及畸变率、对比度与对比噪声比等CT影像的密度分辨率、空间分辨率、噪声与伪影、容积效应与周围间隙现象等DSA影像质量取决于减影方式、电视链特性、蒙片选择、采集帧率、造影参数等总之,影像质量的确定和评价是建立在信息理论及多种学科基础上的复杂的系统工程。(二)工程质量(三)工作质量影像质量控制的内涵“工程”是指为保证获得高质量影像而必须具备的全部条件和手段。“工程质量”则是指它们实际达到的水平,影响因素包括影像技术人素质、影像设备性能、材料的选择、评价方法、检测手段和环境等,其中人的因素最重要。“工作质量”就是指影像技术人员的技术工作、组织管理工作和思想工作对获得高质量影像的保证程度。影像质量管理应该运用组织行为学等科学管理手段,建立科学的影像技术人员综合素质评价体系。围绕影像质量这个中心,全面推进质量管理工作。:科室行政管理者、影像诊断医师、主管质量工作的技术人员、工程师和医学影像物理师等。此组织负责QA程序的整体规划,制定目标和方向,决定政策,以及评估QA活动的效用等。