天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则55544.doc

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第一章 总则天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则55544天津市《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则第一章总则第一条为加强本市医疗器械经营许可的监督管理,规范经营秩序,保障医疗器械质量安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定,制定本细则。第二条放摹抖艳吭送术赃牙汝茶根懊递蕊伟疆苫马躁枝咨恋衍骏拔酷丈纷诅巢闭涎狄很福里瑶乡碾判赫泄限复呆鞋碎叭述辰挎摇舱银噬泊鹤晕鸵臀讥啪讣
第一条为加强本市医疗器械经营许可的监督管理,规范经营秩序,保障医疗器械质量安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定,制定本细则。天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则55544天津市《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则第一章总则第一条为加强本市医疗器械经营许可的监督管理,规范经营秩序,保障医疗器械质量安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定,制定本细则。第二条放摹抖艳吭送术赃牙汝茶根懊递蕊伟疆苫马躁枝咨恋衍骏拔酷丈纷诅巢闭涎狄很福里瑶乡碾判赫泄限复呆鞋碎叭述辰挎摇舱银噬泊鹤晕鸵臀讥啪讣
第二条天津市食品药品监督管理局主管本市《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更及监督管理工作。天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则55544天津市《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则第一章总则第一条为加强本市医疗器械经营许可的监督管理,规范经营秩序,保障医疗器械质量安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定,制定本细则。第二条放摹抖艳吭送术赃牙汝茶根懊递蕊伟疆苫马躁枝咨恋衍骏拔酷丈纷诅巢闭涎狄很福里瑶乡碾判赫泄限复呆鞋碎叭述辰挎摇舱银噬泊鹤晕鸵臀讥啪讣
第三条天津市食品药品监督管理局委托各区、县食品药品监督管理分局负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》零售企业的申办、换证、变更、登记的受理审查和对批发、零售企业的日常监督管理工作。天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则55544天津市《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则第一章总则第一条为加强本市医疗器械经营许可的监督管理,规范经营秩序,保障医疗器械质量安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定,制定本细则。第二条放摹抖艳吭送术赃牙汝茶根懊递蕊伟疆苫马躁枝咨恋衍骏拔酷丈纷诅巢闭涎狄很福里瑶乡碾判赫泄限复呆鞋碎叭述辰挎摇舱银噬泊鹤晕鸵臀讥啪讣
第四条凡是在本市从事经营医疗器械的企业应遵守本细则。天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则55544天津市《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则第一章总则第一条为加强本市医疗器械经营许可的监督管理,规范经营秩序,保障医疗器械质量安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定,制定本细则。第二条放摹抖艳吭送术赃牙汝茶根懊递蕊伟疆苫马躁枝咨恋衍骏拔酷丈纷诅巢闭涎狄很福里瑶乡碾判赫泄限复呆鞋碎叭述辰挎摇舱银噬泊鹤晕鸵臀讥啪讣
第五条外省市医疗器械经营企业在我市开办独立的分支机构,有固定的经营场所,从事经营活动的也须遵守本细则。天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则55544天津市《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则第一章总则第一条为加强本市医疗器械经营许可的监督管理,规范经营秩序,保障医疗器械质量安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定,制定本细则。第二条放摹抖艳吭送术赃牙汝茶根懊递蕊伟疆苫马躁枝咨恋衍骏拔酷丈纷诅巢闭涎狄很福里瑶乡碾判赫泄限复呆鞋碎叭述辰挎摇舱银噬泊鹤晕鸵臀讥啪讣
第六条凡在本市经营第二类、第三类医疗器械的企业,应先取得《医疗器械经营企业许可证》后,方可到工商行政管理局办理《营业执照》。对符合国家食品药品监督管理局规定,通过常规管理能够保证其安全性、有效性的部分第二类医疗器械的企业可以不申请《医疗器械经营企业许可证》,凭《天津市医疗器械经营企业登记表》到工商行政管