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第卷第期· 湖南中医杂志. .
年月· ·
壮肾排毒胶囊延缓慢性肾功能衰竭例总结
广东省中医院珠海医院刘新,刘立昌,陈鲜花,冯敏坚,张玉婷
摘要目的:观察壮肾排毒胶囊延缓慢性肾功能衰竭的临床疗效。方法:将例患者随机分为两组,治疗组例
用壮肾排毒胶囊治疗,对照组例用尿毒清颗粒治疗,主要观察两组血清肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率
和血清纤维连接蛋白、透明质酸、型前胶原一Ⅲ、Ⅳ型胶原一的改善情况。结果:治疗组有明显的
降低慢性肾功能衰竭患者血清、、、—、—和提高的作用,两组比较有统计学意义.。结论:
壮肾排毒胶囊能改善肾纤维化,延缓慢性肾衰竭的进程。
关键词肾功能衰竭;慢性;中医药疗法;壮肾排毒胶囊

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近年来,笔者通过大量临床、实验室及血液流病情、证候等分布均衡,且男女比例、年龄、病程及
变学研究,发现慢性肾功能衰竭的中医发病机理乃内生肌酐清除率、血肌酐、尿素氮等水平基本相似,
是由于脾肾阳虚、毒浊内蕴、气化失常、血瘀不行所经统计学处理均无显著性差异.,具有可
致,是一种本虚标实之证』。临床上采用温阳活血比性。
降浊法治疗,对改善症状、缓解病情、降低血中氮. 诊断标准西医诊断标准和中医辨证标准均
质、解除高血凝状态、保护残存肾单位或恢复肾功参照《中药新药临床研究指导原则》中的有关
能方面均有良好的作用。笔者经过摸索,逐渐固标准拟定。
定方药,研制成了壮肾排毒胶囊,以此治疗慢性肾. 纳入及排除标准依据《中药新药临床研
功能衰竭例,疗效较好,并与用尿毒清颗粒治疗究指导原则》中的有关标准拟定。临床诊断为慢
的例作对照观察,现报告如下。性肾衰竭,血清肌酐为—/,并排
临床资料除了慢性肝病、肝问质纤维化等影响纤维化指标的
. 一般资料可评价病例共例,均为年有关疾病。
月一年月在我院肾内科住院或门诊患治疗方法
者。将其随机分为治疗组例和对照组例。治. 治疗组用壮肾排毒胶囊治疗。壮肾排毒胶
疗组例中,男例,女例;年龄~岁,平囊是我院制剂室生产的纯中药制剂,由菟丝子决
均.±.岁;原发病:慢性肾小球肾炎明子车前子水蛭大黄等中药组成。具有温
例,慢性肾盂肾炎例,药物性肾损害例,高血压肾壮阳、补血活血、降浊排毒、攻补兼施的功能。临
肾病例,梗阻性肾病例,痛风性肾病例。对照床主要用于慢性肾功能衰竭。用法与用量为每日
组例中,男例,女例;年龄—岁,平均次,每次粒./粒,温开水送服。质量检查均
.±.岁;原发病:慢性肾小球肾炎例, 符合年版《中华人民共和国药典》一部各药
慢性肾盂肾炎例,药物性肾损害例,高血压肾项下的检查和性状及制剂通则中胶囊制剂项下的
病例,多囊肾例,痛风性肾病例。两组疾病、有关规定。
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· · 湖南中医杂志年第卷第期总第期
. 对照组采用尿毒清颗粒粤卫药准指导原则》中的有关标准拟定。显效:临床症状
字一号,批号:治疗,每日次,早、积分减少% ;内生肌酐清除率增加% ;
中、晚每次,晚时,温开水冲服。血肌酐降低%。以上项必备,、
两组均给予抗高血压病等对症治疗。其疗程项具备项即可判定。有效:临床症状积分减
为周。少% ,但%;内生肌酐清除率增加≥
疗效观察%,但% ;血肌酐降低≥% ,但%。
. 观察方法按设计要求,统一制定表格,固定以上项必备,、项具备项即可判定。
观察医师,并注意观察不良反应或未预料到的毒副稳定:临床症状有所改善,积分% ;内生
反应。安全性观测:一般体格检查项目,血、尿、便肌酐清除率无降低,或增加% ;血肌酐无增
常规化验,心、肝、肾功能检查。疗效性观测:症状加,或降低%。以上项必备,、项具
与舌脉的变化观察;肾功能检查包括血肌酐、备项即可判定。无效:临床症状无改善或加
血尿素氮、内生肌酐清除率;纤维化指重;内生肌酐清除率降低;肌酐增加。以上
标即血清纤维连接蛋白、透明质酸、项必备,、项具备项即可判定。
型前胶原—、型胶原—。并检测. 治疗结果见表
两组治疗前后的指标变化。表两组治疗结果及疗效比较
. 统计学方法所有数据以均数±标准差±
表示,采用和检验,
计处理。
. 疗效标准近期疗效标准参照国家食品药品注:与对照组比较, 尸.
监督管理局年颁布的《中药新药临床研究. 两组治疗前后纤维化指标变化比较见表
表两组治疗前后纤维化指标变化比较±
注:与本组治疗前比较, .;与对照组比较,·,△·
.
. 两组治疗前后肾功能改善情况比较见表“关格”、“溺毒”、“癃闭”等范畴。近年来,通