艾滋病初筛实验室标准操作规程.doc

艾滋病初筛实验室标准操作规程HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门:检验科目录第一部分工作制度 -1-实验室工作制度 -1-HIV标本采集与接收登记制度 -1-艾滋病实验室保密制度 -2-艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 -2-差错事故处理制度 -3-报告单签发审核制度 -3-设备管理制度 -4-试剂管理制度 -4-艾滋病筛查实验室安全防护制度 -5-艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 -5-第二部分标准操作规程 -8-第二章样品采集与处理 -8-第二章标准操作程序 -8-一、北京金豪 -8-二、上海科华生物 -9-三、英科新创 -10-第三章结果报告与注意事项 -12-第三部分设备SOP文件 -13-一、多功能自动酶标仪RT-2100C -13-二、KHBST-36W洗板机 -16-三、电热恒温水箱 -18-第四部分流程图 -20-一、HIV抗体筛查流程图 -20-二、暴露级别的评估 -21-附件:血清加样表 -22-第一部分工作制度实验室工作制度室内应经常保持整洁,各种仪器设备要安装适当,器皿试剂摆放整齐,标志清晰,有良好的通风设备。实验室工作人员工作时一律穿制服,保持衣帽整洁,试验过程中应专心致志、认真负责,坚守工作岗位,不得随意串岗、闲谈,保持实验室安静,下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等,注意实验室安全。认真开展实验室质量控制工作,仪器设备应定期保养,有温度记录,检测标本的保存要求符合规范要求。实验室不得放置与测试无关的物品,水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等,环境必须符合实验室的工作要求。实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施,并定期检查保养。对不同属性、品种和含量水平的试样,应有足够的试验区域,予以分离检验,尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。防止损害工作人员健康和污染环境。与检验无关人员不得进入实验室,外单位人员联系工作,一律在办公室接待。实验结束后,应及时清理实验现场和用品,对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。实验室内禁止吸烟、用餐和进食。HIV标本采集与接收登记制度采样前和接收标本时应核对病人身份,严格执行查对制度。采血时应戴好手套、帽子、口罩。HIV标本采集应建立详细的记录本,记录内容包括:送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类(血清)、送样者、接收者或采集者。采集后,应将HIV样本单独分装,勿与其它项目共用。艾滋病实验室保密制度为确保艾滋病实验室所有资料严格保密,应遵守以下制度1、与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密,包括采样记录与检测记录的保管,报告单的发放和送确认实验室检测等。2、工作人员不得向无关人员提供检验结果,要妥善保存各种实验记录。3、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人,更不能到处乱讲。4、实验室的有关检验资料,档案、结果记录其他人不得翻录查阅,修改和销毁。5、实验室工作人员,不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度1、检测可疑样品时,充分准备好废弃物消毒具及消毒药、液。如:次***酸钠含有效***2000—5000mg/L,75%乙醇和2%戊二醛。2、实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。3、一次性手套,隔离服更换后,应丢弃在一次性垃圾袋内。4、、、高压蒸汽消毒,121°C,保持15—20min;、、废弃物缸:5000mg/L次***、工作台面及仪器表面:75%、溢出物:5000mg/L次***、污染的台面和器具:2000mg/L次***酸钠5、实验室中发生可疑样品溢出时,应及时用75%乙醇喷洒,然后用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖10-15分钟,最后再用消毒剂清洗该地方,擦干。6、全部实验工作结束后,应对实验台、仪器、设备(接触部位)地面进行彻底消毒处理。7、废弃物处理  从HIV实验室出来的所有废弃物,包括不再需要的样品、包装盒和其他物品,均应视为感染性废弃物。差错事故处理制度艾滋病检测工作人员必须要有高度的责任心和严肃的法制观念,严防差错事故的发生。由于责任心不强、不认真执行规章制度,不遵守操作规程或技术因素而引发检验错误,对病人未造成严重后果的,称为差错。差错按程度不同,分为一般差错和严重差错。一级差错记差错一次,二级差错扣款50元,三级差错扣除当月效益工资。一级差错:(1)违反操作规程,导致标本损坏,需重新采集标本或由于接收标本未认真查对,违反查对制度,影响检验者。(2)工作环境不能做到5S管理、违反生物安全者。(3)未按时记录结果、绘制质控图、当发现失控时隐瞒不报者。二级差错:(1)未按时间先后顺序使用试剂,导致试剂过期或由于存放不当造成试剂变质者。(2)项目漏查、做错项目,且标本已处理,需再次采取标本检验者。(