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我国制药企业面临挑战

黄志红,干荣富
.上海医药工、研究院信息中心,,上海
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摘要:通过对有关医药新政的理解,结合国内近年医药业发生的大事对我国制药企业尤其是原料药生产企业所面临的
现状分析,认为目前虽然行、氛良好,但是制药企业尤其是中小型企业的形势严峻,种种迹象表明近几年一些企业将
面临残酷的“生死抉择”局面。
关键词:制药企业;原料药:政策
中图分类号: 文献标识码: 文章编号: ——
年是国家对药品价格进行大调整的一年, 造成人死亡,事故原因最后确定为厂家擅自缩短
目的是进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序。灭菌时间导致,是严重的生产事故。年上海华
年则是国家对医药行业颁布新政最多的一年, 联制药厂的“甲氨蝶呤与阿糖胞苷药害事件”是在
目的是加强法制观念,进一步整顿规范药品的生产生产过程中,现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混
和经营。年并入大部委,医改方案即将于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号药品中,
实施则是国家采取宏观调控将对某些方面“拨乱反导致了多个批次的药品被硫酸长春新碱污染,造成
正”的一年;而出口退税率下调和人民币升值等因重大的药品生产质量责任事故。
素则对制药企业尤其是中小型原料药生产企业影响. 知识产权事件
颇大。总之,众多的主客观因素将导致制药企业面年月,在巴黎举办的世界制药原料展览
临“生死抉择”的局面,大浪淘沙的结果是:强者会上,法国制药企业赛诺菲一安万特集团指
得以发展、适者得以生存。控我国家参展企业展览、交易的原料药产品侵犯
回顾前两年主要大事了其原研药物的专利权。法国内政部负
. 药品生产严重不良事件责打击假冒侵权的部门对名涉案的参展企业人员
年月“齐二药事件”暴露了国药准字的进行了司法调查。
可信度和药监管理部门的监管不力。说明在监管不. 降低药品价格、整顿市场无序竞争
力的情况下,正规药厂也可能生产和销售假药。同国家发改委、财政部、卫生部等八部委于
年月安徽华源生物药业有限公司“欣弗”事件芡年月下发了《印发关于进一步整顿药品和医疗服
务市场价格秩序的意见的通知》,提出了八项治理
收稿日期:——整顿措施,第一项即为“进一步降低药品价格”。
作者简介:黄志红,女,副研究员,从事医药信息研究。年国家发改委对药品实行次降价, 即月
: 一
关于制定阿霉素等抗肿瘤药品最高零售价格的通
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知、月关于制定青霉素等种抗微生物药品最高年月日起施行《药品召回管理办
零售价格的通知、月关于制定华蟾素注射液等法》。填补了我国药品在安全监管方面的空白,将
种中成药肿瘤用药最高零售价格的通知以及月药品召回分为两类、三级。
日关于精氨酸等种药品最高零售价格的通知, 年月日起施行《药品认证检查评
降价总金额共亿元/年。年继续对药品实行定标准》。第二轮认证将围绕企业软件方面
次降价, 即月调整种中成药零售价格、月的建设进行考察,其认证的目的则更多的在于促进
日调整种中成药