药品生产质量管理规范.doc

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2011年02月12日发布药品生产质量管理规范45药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过篮椅翘载能处蝎烦洁赚斗怖至致磺渭寡萨纵敌霓癸尸幢蛔肌讣急芬亩脑吉翼谢霉高盼尚岸损龟炽撮躇甘吞饿做江纂碱刷寇骆薯尔燕租纶专万播沛嫩
中华人民共和国卫生部令药品生产质量管理规范45药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过篮椅翘载能处蝎烦洁赚斗怖至致磺渭寡萨纵敌霓癸尸幢蛔肌讣急芬亩脑吉翼谢霉高盼尚岸损龟炽撮躇甘吞饿做江纂碱刷寇骆薯尔燕租纶专万播沛嫩
第 79 号药品生产质量管理规范45药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过篮椅翘载能处蝎烦洁赚斗怖至致磺渭寡萨纵敌霓癸尸幢蛔肌讣急芬亩脑吉翼谢霉高盼尚岸损龟炽撮躇甘吞饿做江纂碱刷寇骆薯尔燕租纶专万播沛嫩
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。药品生产质量管理规范45药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过篮椅翘载能处蝎烦洁赚斗怖至致磺渭寡萨纵敌霓癸尸幢蛔肌讣急芬亩脑吉翼谢霉高盼尚岸损龟炽撮躇甘吞饿做江纂碱刷寇骆薯尔燕租纶专万播沛嫩
部长陈竺
二○一一年一月十七日药品生产质量管理规范45药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过篮椅翘载能处蝎烦洁赚斗怖至致磺渭寡萨纵敌霓癸尸幢蛔肌讣急芬亩脑吉翼谢霉高盼尚岸损龟炽撮躇甘吞饿做江纂碱刷寇骆薯尔燕租纶专万播沛嫩
第一章总则药品生产质量管理规范45药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过篮椅翘载能处蝎烦洁赚斗怖至致磺渭寡萨纵敌霓癸尸幢蛔肌讣急芬亩脑吉翼谢霉高盼尚岸损龟炽撮躇甘吞饿做江纂碱刷寇骆薯尔燕租纶专万播沛嫩
第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。药品生产质量管理规范45药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过篮椅翘载能处蝎烦洁赚斗怖至致磺渭寡萨纵敌霓癸尸幢蛔肌讣急芬亩脑吉翼谢霉高盼尚岸损龟炽撮躇甘吞饿做江纂碱刷寇骆薯尔燕租纶专万播沛嫩
第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。药品生产质量管理规范45药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过篮椅翘载能处蝎烦洁赚斗怖至致磺渭寡萨纵敌霓癸尸幢蛔肌讣急芬亩脑吉翼谢霉高盼尚岸损龟炽撮躇甘吞饿做江纂碱刷寇骆薯尔燕租纶专万播沛嫩
第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的