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临床医学专业ADR讲座1讲课内容药物不良反应概述国内外几次重大药害事件举例(图片展示)抗感染药ADR及举例常见中药注射剂ADR举例ADR发生原因分析ADR对策与思考一、概述ADR定义ADR分类:A型B型C型adverersedrugreaction,ADRADR定义:我国《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应的定义是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、特异质反应、依赖性、致畸、致癌和致突变反应。药物不良反应不包括药品质量、超量、用药途径与方法不当等引起,与用药目的无关或意外的有害反应。ADR分类药物不良反应的分类方法很多。一般根据药物不良反应的临床表现与药物药理作用的关系,把它们分为A型、B型和C型。A型(量变型异常)A型不良反应发生与药物的剂量有直接关系,并随计量的增加而加重。一般可以预测,发生率高,死亡率低。例如,镇静催眠药对中枢神经系统的抑制性不良反应就属于A型不良反应。B型(质变型异常)B型不良反应与药物剂量无关,分为药物异常性与病人异常性两种。药物异常性包括药物有效成分的降解产物、杂质、添加剂、脱色剂、增溶剂、稳定剂、赋形剂、防腐剂等所引起的异常作用;病人异常性包括高敏性体质、特异性遗传体质,如红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏所致的溶血性贫血等。其特点是发生率较低,但死亡率高,一般很难预测,常规的毒理学筛选难以发现。C型C型一般在长期用药后出现,潜伏期较长,无明确时间关系,难预测。影响因素复杂,如致癌作用、致畸作用等。*A型与B型药物不良反应的特点及区分*“反应停事件”—***酊剂引起肾功能衰竭—,日本的***碘羟喹—致11000多人亚急性脊髓视神经病失明,,600多名畸形女婴的母亲在妊娠期均使用过孕激素(乙烯雌酚)保胎有关。