KJQS-E胶塞、铝盖说明书.doc

一、,是用于制药行业制剂粉针、口服液、输液瓶胶塞的洗涤、硅化、灭菌和干燥等工序处理的专用设备。“GMP”和美国食品和药品质量监督机构“FDA”现行“GMP”规范的要求进行研究、设计、制造。因此本系列清洗机设计采用了真空吸料、超声波洗涤、热压蒸汽灭菌、真空气相干燥和自动出料等多项新技术,具有洗涤、灭菌、干燥处理时间短、质量高的突出特点,且本机采用最新开发的后盖及清洗桶整体移位结构,可对箱体内部进行彻底清洁和维修。同时本机的主要零部件及材料选用低碳不锈钢并经精心制造和精细抛光。主要配套零部件及自动控制电子元件大都选用丹麦、德国、日本等国家产品,故产品质量优良,性能可靠。本机对胶塞的整个处理过程由微机可编程控制,控制系统采用工业级触摸式平板电脑、Movicon工控软件、Windowsxp操作系统、可编程序控制器(PLC)及UPS不间断电源组成,此系统运行可靠、便于操作,主要功能有:可实现多级授权密码管理;可加入企业网络,便于企业完善设备及生产管理和监测;可实现实时故障报警和实时打印当前生产工艺参数,且生产数据能存档和追溯。胶塞从真空吸料、超声波洗涤、硅化、蒸汽灭菌、真空气相干燥到自动出料,分工序连续地在一机内全自动操作完成(也可手动操作完成),无中间转序交叉污染,完全符合“GMP”规范,处理后的胶塞可直接用于装瓶生产。同时对各工序的运行状态能在屏幕上动态显示,直观了解机组运行情况。本系列清洗机是我公司为迎接“WTO”与国际竟争、接轨而研制的新产品,是在保留了原系列清洗机的优点及吸取了客户反馈信息中的宝贵经验和国外最先进技术的基础上不断改进完善的设备,具有设计先进、结构紧凑合理、功能齐全、操作方便、安全可靠、高效节能、外形美观等特点,各项性能指标均属国内(外)领先水平。    二、基本参数序号项目单位型号KJQS-3E1产品规格L3002最大生产能力只/箱次300003主轴转速r/~ 全自动真空吸料8出料方式 螺旋反转自动密闭出料9灭菌方法 湿热灭菌10干燥方法 真空11硅化温度℃80~10012灭菌温度℃12113蒸汽压力MPa<≤-(长×宽×高)mm1700×700×35016设备外形尺寸(长×宽×高)mm2300×1650×223017设备重量kg2500注:1、最大生产能力以5~7ml西林瓶胶塞计算。2、如需特殊规格和型号,可按需要设计制造。3、免洗胶塞可不用粗洗,洗涤时间可少60分钟。    三、工作原理需要清洗的胶塞由真空吸料装置吸入清洗桶内。加料完成后,启动主传动轴,清洗桶按顺时针方向慢速转动,胶塞在清洗桶内翻滚搅拌。这时先开通中心喷淋管进行冲洗,然后开启进水阀,使清洗箱内的水充满至上水位,再开启循环水泵。胶塞处于强力喷淋,慢速翻滚和超声波清洗等多项功能作用下被清洗干净,被清洗下来的污物一部分从溢流槽溢流排出,一部分经循环水泵,粗精水过滤器过滤后截留下来,清洗后清洗液从放水管排放净。如有硅化处理,则先从硅油加料口加入硅油,加热硅化处理后再放水。清洗液排放净后,则可向清洗箱内喷洒热压蒸汽,进行灭菌。灭菌处理后,先进行抽真空干燥