西药片剂生产过程中常见质量问题和解决方法.doc

西药片剂生产过程中常见质量问题和解决方法摘要:A近几年来,随着我国科学技术的不断发展,人们的生活生产水平显著提高,这也促使了医药行业的蓬勃发展。西药片剂是医药行业中药类生产的重要部分,西药片剂的质量问题直接关系到我国民的生命健康安全,因此在西药片剂的生产过程中,必须严把质量关,杜绝西药片剂的质量问题。但是就我国目前生产西药片剂的实际情况而言,其生产过程中还是会出现一些质量上的问题,针对这些质量上的问题,本文通过对生产过程中影响药物治疗问题的因素进行了深入探析,并针对出现的问题提出了相应的解决方案,以供同行探讨。关键词:西药片剂生产质量引言西药片剂的质量问题,时刻维系着国民的生命健康。随着我国经济不断发展,我国的西药片剂生产能力也有所提高,但是在西药片剂的生产过程中,还是会伴随着一些质量问题。出现药品片剂生产过程中出现质量问题,不仅对我国医药事业发展造成影响,并且会对国民的生命健康产生极大的威胁。因此,为了促进我国医药事业的发展和提高国民的生命健康水平,必须提高西药片剂的生产质量。在我国目前的西药片剂生产过程中,西药片剂的质量问题的主要现象是西药片剂很容易碎裂和表面的比较粗糙,本文通过对我国西药片剂生产过程中经常出现的问题进行了详细的分析,并针对这些问题提出了相应的解决方案,希望能够抛砖引玉,和同行相互探讨共同提高,进而为我国的医药事业发展添砖加瓦。一、西药片剂生产过程中常见的质量问题及解决方案 1在西药片剂的生产过程中,压成后的片剂的硬度很难满足相关要求,从而很容易导致药片碎裂,并且药片的表面会有麻孔出现。究其原因进行分析,药片出现碎裂现象通常是由于生产片剂的药物粉碎程度不符合生产要求和药物的含油量较高,从而使各种药物之间的粘合度不够,所以生产出来的西药片剂就很容易出现碎裂现象;出现西药片剂碎裂现象,还有一部分原因是由于在西药片剂的生产过程中,选用黏合剂时没有根据药品的实际情况进行考虑,从而使药物颗粒松散,并且出现药物的分层现象,进而使片剂出现麻孔和碎裂现象;在西药片剂的生产过程中,如果药物颗粒的含水量不足,也很容易造成药物颗粒的松散,从而导致片剂出现质量问题。针对上述原因,在西药片剂的生产过程中,首先应该对药物原料进行充分研磨和选择合适的黏合剂,并且对黏合剂用量进行仔细研究,然后根据药物颗粒的含水量情况,对药物颗粒进行适当的补水或者干燥。只有如此才能提高我国的西药片剂生产质量。 2裂片片剂受到震动或经放置时,有从腰闻裂开的称为腰裂?从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。原因分析及解决方法:(1)药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。(2)黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。(3)颗粒太干,含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。(4)有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。(5)细粉过多,润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。(6)压片机压力过大,反弹力大而裂片,车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短。中部磨损,其中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及