药学专业认知实习报告.doc

实****报告第一部分:实****预****药学相关领域的实际研发能力和生产情况欧洲开发全球性新药继续领先,我国新药研发能力有所提高,但与西方发达国家相比,总体上还处于较低水平。全国6000多家制药企业,98%以上都在生产仿制药。而外国制药企业仅凭借少数的“重磅炸弹”级药物,就占据了我国医药市场的半壁江山。医药产业,尤其是新药研发的“瓶颈”何在?据悉,目前最大的困境仍然是资金不足。国外一般每年对新药研发的投资额是药物年销售额的15%左右,而我国的制药厂投入的研发经费最多的也仅仅是年销售额的2%-3%,有些制药厂因为财力和物力有限,对于投资新药研发心有余力不足,甚至是有心无力。国家、药企对研究和生产的管理要求政府和医药企业已经认识到形势的严峻性,不断加强技术平台的建立,整合各种技术,强化彼此间的多层次合作,着手多品种高档次的新药研发工作。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。管理方面根据GMP相关规定进行。不同的企业根据情况的不同制定相关规定。我国制药业的发展方向21世纪将是生命科学的一个世纪,科技发展的速度明显加快,伴随着新的科技革命的浪潮,生命科学和生物技术的发展展现出不可估量的前景,并预示着生命科学世纪即将到来。当前全球生物产业正以高达20%的年增长率迅速的增长,所以对于这样一个形势,越来越多的科学家、社会科学家认为21世纪将是生命科学和生物技术的世纪。我们国家政府也高度的重视生物技术和产业的发展,已经采取和即将采取一系列的重要措施,以加速生物技术及其产业的发展。所以当前我国制药业的发展方向主要是生物制药方向,在网上关于生物只要发展前景的文章可堪泛滥。药学相关行业对药品研发、生产、管理等多方面人才的需求(1)要善于不断扩充自己的专业知识,逐步形成扎实系统的药品研发知识结构;(2)要善于在研发实践中不断积累和总结;(3)善于思考,勇于超越和创新;(4)善于沟通、交流与合作;(5)热爱药品研发工作,把药品研发当作自己神圣的事业来做。了解制药行业对质检的要求。对质检人员,质检部门,质检技术标准等都有严格规定。不同生产用途的厂房对洁净级别要求是什么洁净室(区)的管理需符合下列要求:(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制。(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理。(3)100级洁净室(区)内不行设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。(4)10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别的区域。(5)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理、必要时按要求灭菌。(6)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落。(7)洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的地点,并应限定使用区域。(8)洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况。(9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染。(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。机体氧化/抗氧化系统与疾病http://wenku./view/