米氮平片说明书(国药准字H20100103 15mg).doc

核准日期:2010年07月05日2011年04月21日米氮平片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:米氮平片商品名称:派迪生英文名称:ablets汉语拼音:MidanpingPian【成份】本品主要成份为米氮平。米氮平的化学名称为:1,2,3,4,10,14b-六氢-2-***吡嗪并[2,1-a]吡啶并[2,3-c][2]苯并氮杂。米氮平的化学结构式:米氮平的分子式:C17H19N3米氮平的分子量:【性状】本品为薄膜包衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。【适应症】抑郁症。【规格】15mg。【用法用量】口服,可随水吞服,不要咀嚼。***治疗起始剂量为每日一次,每次15mg(1片),而后逐步加大剂量以达最佳疗效,有效口服剂量通常为每天15~45mg(1-3片)。有肝肾功能损伤的病人,米氮平的清除能力下降,因而这类病人用药时,应予以注意。米氮平的半衰期为20~40小时,因而用药可以一天一次,于睡觉前服下效果更佳。也可分服,早晚各一次。病人应持续服药,最好在症状完全消失4~6个月后再停药。合适的剂量在2~4周内就会有显著疗效。如效果不明显,可将剂量增加,直至最大剂量,如加量后2~4周内仍无显著疗效,应立即停止用药。【不良反应】,因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有:1)食欲增大及体重增加。2)疲倦、镇静,通常发生在服药后一周内(注意:此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应,反而会影响对抑郁症的治疗效果)。:1)(体位性)低血压2)躁狂症3)惊厥发作、震颤和肌痉挛4)浮肿及相应的体重增加5)急性骨髓抑制(粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少)(见使用注意事项)6)血清转氨酶的升高7)药疹【禁忌】米氮平过敏者禁止使用。【注意事项】,均有骨髓抑制的现象,表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症,此症状多发生在用药后的4~6周内,停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症,因此医生在治疗过程中应注意,如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药,并作周围血象检查。,应注意用药剂量并定期作仔细检查:1)癫痫病及器质性脑组织综合症:临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。2)肝肾功能不全者。3)有心血管疾病,如传导阻滞、心绞痛及近期发作的心肌梗塞。这类病症应采取常规预防措施并谨慎服用其它药物。4)低血压者。,下列病人服用米氮平时应予以注意:1)排尿困难如前列腺肥大者。(尽管米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性,使用时极少引起不良反应)2)急性狭角性青光眼的眼内压升高。(同样由于米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性,情况很少发生)3)糖尿病患者。。,与其它抗抑郁药一样,下列情况也应加以注意:1)用抗抑郁药物来治疗有精神分裂症及其它精神性病的患者,精神病症状有可能恶化,虚妄的念头也会加重。2)处于躁狂~抑郁阶段病人使用时,可能会引发躁狂症。3)考虑到病人有可能***,特别是治疗的初期,因而米氮平片的处方剂量应予以限制。4)虽然抗抑郁药物无致瘾性,但长期使用突然停