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文档分类：医学/心理学 | 页数：约17页举报非法文档有奖

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GMP车间GMPWorkgroup必然性:1、GMP产生的历史背景——“反应停事件”催生美国《联邦食品、药品和化妆品法》1)药品强制证明有效、安全2)必须上报不良反应3)实施药品生产质量管理规范一、GMP的发展历程2、国际上GMP的发展进程1)GMP验证技术的产生与发展败血症催生验证2)WHO的GMP简介1967196919771992二、GMP的发展历程2、国际上GMP的发展进程3)美国GMP技术法规体系简介4)欧共体GMP简介5)日本GMP简介6)其他国家的GMP二、GMP的发展历程3、中国GMP的发展进程1)中国GMP的发展史2)中国GMP的发展现状二、GMP的发展历程1、各国GMP的共同点2、国际GMP的推行与发展3、GMP是动态发展的科学技术4、GMP理论与技术创新三、国际上推行与发展GMP的趋势1、GMP认证的概念2、认证机构、时限、程序3、推行GMP及认证的有关政策四、中国GMP实施与认证的发展战略(一)位置的选择五、(二)房间的布局五、注射剂车间的设计要求

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