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颗粒分装标准操作程序
接收部门
生效日期
操作标准---生产
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共 2 页
批准人
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分发部门
1 目的
建立颗粒分装的标准操作程序,确保颗粒分装质量。
2 范围
固体制剂车间颗粒分装岗位。
3 责任
颗粒分装岗位负责人负责组织操作人员正确实施操作。
车间工艺员、质监员负责监督与检查。
分装岗位操作人员按本程序正确实施操作。
4 内容
关掉紫外线灯(车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯)。
检查工房、设备的清洁状况,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定定置管理。
配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。
用75%乙醇擦拭分装机加料斗、模圈、机台表面、输送带等及所用的器具,并擦干。
调节好电子天平的零点,并检查其灵敏度。
开动颗粒分装机,检查其运行是否正常。
自中间站领取需分装的颗粒,核对品名、规格、批号、重量;领取分装用铝箔袋,检查其外观质量。
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分装操作
严格按工艺规程和《DXDK-80型全自动包装机操作规程》进行操作。安装好分装用铝箔,开机调试,直至剪出合格的铝箔袋。
在加料斗中加放需分装颗粒,根据应填装量范围,调节分装机的分装装量,开机试包,通过不断测试和调节,直至分装出合格装量,才可正式进行分装生产。
分装过程中,要按规定检查装量、装量差异、外观质量、气密性等,
发现问题,及时调节处理。
将分装完后的中间产品统计数量,交中间站按程序办理交接,做好交接记录。中间站管理员填写请检单,送质监科请检。
分装结束,取下标示牌,挂清场牌,按清场标准操作程
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