医学小容量注射剂设备专题课件.ppt

小容量注射剂设备饮用水安瓿原料配制粗滤精滤灌装封口切割粗洗精洗干燥灭菌冷却灭菌检漏离子交换纯水蒸馏注射用水过滤过滤灯检印字贴签包装入库100000级10000级最终灭菌小容量注射剂单机灌装工艺流程及环境区域划分示意图最终灭菌小容量注射剂洗、烘、灌、封联动机组工艺流程及环境区域划分示意图100000级区10000级区原料反渗透离子交换包装饮用水蒸馏纯化水灭菌检漏灯检印字入库纸盒纸箱安瓿理瓶粗滤精滤配制洗、烘、灌、,其生产设备包括以下几个部分。、烘、灌封联动生产线(一)安瓿我国目前水针剂生产所使用的容器均为安瓿。新国标GB2637-1995规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿(以下简称易折安瓿)。制作安瓿一般采用中性玻璃。含锆的中性玻璃具有较高的化学及热稳定性,其耐酸、耐碱、耐腐蚀,内表面耐水性较高。多数安瓿用无色玻璃制成,有利于检查药液澄明度。对需遮光药品的水针剂,采用棕色玻璃制造安瓿。图4-12曲颈易折安瓿易折安瓿分色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿二种色环易折安瓿是将一种膨胀系数高于安瓶玻璃二倍的低熔点粉末熔固在安瓿颈部成环状,冷却后由于两种玻璃膨胀系数不同,在环状部位产生一圈永久应力,用力一折即平整断裂,不易产生玻璃碎屑和微粒。点刻痕易折安瓿是在曲颈部分刻有一微细刻痕的安瓿,在刻痕上方中心标有直径为2mm的色点,折断时,施力于刻痕中间的背面,折断后,断面应平整。安瓿包装件应贮存在清洁、通风、干燥、无污染的室内,贮存期不宜超过12个月。易折安瓿规格尺寸表4-2易折安瓿规格尺寸(GB2637-1995),mm(二)、甩水机、蒸煮箱、水过滤器及水泵等机件组成喷淋机主要由传送带、淋水喷嘴及水循环系统三部分组成,如图所示。,设备简单,曾被广为采用。缺点有占用场地大、耗水量多,且不能确保每支安瓿淋洗效果,个别瓶子因受水量小而导致冲洗不充分。图4-;;;;;;;