人工冬虫夏草制剂.doc

附一:至灵胶囊药品说明书(旧版)批准文号:(93)晋卫药准字12-085冬虫夏草(Cordyceps)为麦角菌科植物冬虫夏草(Cordycepssisensis(Berk))的子座及其寄主蝙蝠蛾昆虫幼虫的复合体,是我国传统名贵野生药材中的一种真菌类生药。历来本草记载,它具有补虚损、益精气、补肺益肾、止咳化痰等功效。古代医家称为治疗“诸虚百损至灵上品”,并视为高级平温型滋补药品。由于药效上乘,药源稀少,价格昂贵,所以限制使用。至灵胶囊是从采自川藏高原4000米以上灌丛草甸中的新鲜冬虫夏草分离出的一种真菌,经纯化,培养和先进的生物工程技术而制成的菌丝体。内含虫草菌素、虫草多糖、麦角甾醇、甘露醇和十九种氨基酸,以及锌、锰、钙等多种微量元素,与天然冬虫夏草在化学成份、实验药理和临床疗效等方面十分相似,可与天然冬虫夏草相媲美,故取名“至灵胶囊”。本品能提高肿瘤放、化疗病人的细胞免疫功能,改善机体迟发性变态反应,避免放、化疗对病人免疫抑制,防止肿瘤病人在放、化疗期间的白细胞下降并对白细胞下降者有提升作用。改善病人眠食减少,乏力出汗等虚弱症状。本品具补虚损、益肾保精的功效,有助于填补脏腑阴常不足,调节失调的阴阳,故对慢性肾功能衰竭、慢性肾炎有明显疗效。对高血压病、动脉粥样硬化(冠状动脉硬化和肾动脉硬化)症,可使肾功能、血脂、尿蛋白得到改善,胆固醇降低。浮肿、心悸气短、腹胀、尿少等症状明显好转。本品能有效地抑制单***氧化酶活性。因单***氧化酶活性随年龄增长而加强,造成机体的生物化学损害,也是造成衰老的原因之一。本品可改善中老年人单***氧化酶系统,调节机体各种功能,同时丰富的微量元素可改善骨质疏松、智力、记忆力衰退症状,延缓衰老,增加寿命。本品有显著扩张支气管作用。通过舒张支气管平滑肌和提高免疫机能消除痰咳喘炎,故对劳咳痰血、肺结核及慢性支气管炎有较好疗效。本品对男女更年期出现的神经及内分泌腺功能紊乱等综合症有良好作用,使疲乏、面部潮红、心悸失眠、头晕头痛、腰肢酸痛、面部和下肢浮肿、***消失等症状明显改善。本品具有雄性激素样作用,能提高性腺功能,对命门火衰、精气虚寒所致的阳萎滑精有明显改善作用,使滑精次数减少、阳萎消除,***恢复。对原发性不孕症也有较好效果。本品对于心脑血管疾病、肝炎、肝硬化也有良好的治疗和保健作用。本品无任何副作用,男女老少均可服用,对中老年人服用尤佳。不仅可作治疗药品,还可作为病愈康复、预防疾病、日常保健的一种免疫滋补保健品。成份:每粒内含至灵菌丝(冬虫夏草菌丝)250mg。用法与用量:口服一日3次,每次2~4粒或遵医嘱,2~3个月为一疗程。附二:百令胶囊使用说明书(旧版)本品为冬虫夏草菌的无性世代——中华束丝孢真菌液体培养得到的冬虫夏草菌粉分装而成的胶囊。[主要成份]虫草菌菌丝体干粉。[功能主治]补肺肾、益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰酸背痛等症及慢性气管炎的辅助治疗。[用法用量]口服,一次5粒,每日三次。儿童酌情减量。[规格]。[批准文号](91)卫药准字Z-81号。百令胶囊产品介绍本品为采用专利方法分离的冬虫夏草菌种(中国专利号:851019714)经生物工程方法精制而成的治疗用纯中药制剂。本品以天然冬虫夏草为对照,进行了毒理、药理、药化、质量标准和临床试验等研究,结果表明本品与天然虫草在以上各方面基本一致,经国家卫生部药品评审委员会鉴定通过,被批准为国家中药一类新药,定名为百令胶囊。[临床研究和适应症]本品经浙江省中医学院附属医院、浙江医科大学第二附属医院、杭州市第一人民医院等8家医院临床试验,其结果表明:以中医辨证观察有效460例,%;由西医对有明确诊断的疾病,经临床疗效观察的160例,%。中医认为百令胶囊的功效:补虚损、益精气、保肺益肾、止咳化痰、收敛镇静,主要用于治疗肺阴虚、肾阳虚、肺肾两虚和诸虚百损等症候群。按西医分类本品适用于下列疾患:·慢性支气管炎和慢性喉炎。可明显改善咳嗽、气喘、咯血等症状。·性功能低下、减退和淡漠。·疲劳综合症。可明显改善诸如神疲乏力、头晕耳鸣、腰膝酸软、食欲减退、失眠心悸、病后久虚不复等临床症状。·免疫功能异常症。可用于慢性肝炎、癌症、自身免疫性疾病、慢性肾炎和器官移植患者的治疗或辅助治疗。[药理作用]·免疫药理研究能显著提高小白鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数。并能提高小鼠和家兔淋巴转化率,同时还具有对抗氢化可的松、环磷酰***和甲状腺素所引起的小鼠免疫指标异常和白细胞下降现象。实验证明:它对免疫系统和白细胞有明显的保护作用。·抗炎作用·对呼吸系统的影响:能降低大鼠因***化镉所引起的肺气肿病变,显示它对肺有防治作用。·对内分泌系统的影响:本品能使雄性小鼠血浆皮质醇含量增高,而对雌性小鼠的血浆皮质醇含量无明显影响。能使雄性