D压片机的验证实施方案.doc

D压片机的验证实施方案————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期: 车间设备验证文件验证文件名称验证文件编号ZP-35D型旋转式压片机的验证TS-VD-6011-00山东鲁西药业有限公司2013年08月目录验证立项申请表………………………………………………………………………验证方案审批表………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………山东鲁西药业有限公司验证立项申请表验证立项题目ZP-35D旋转式压片机的验证立项编号TS-VD-6011-,各项性能指标符合设计要求,同时满足生产工艺和生产的要求。。。在规定的范围内操作,设备能稳定的运行并能保证各项指标达到设计要求。主管部门审核意见签名:年月日对验证方案的编制及实施要求编制验证方案必须按验证管理制度要求进行,内容全面详实,可操作性强,验证技术要点和验证方法正确稳定。方案完成后必须按程序进行审批,验证实施过程中必须严格按批准的方案进行,验证过程要认真,记录要真实、清晰、全面验证总负责人批准签名:年月日验证方案审批表项目名称:ZP-35D旋转式压片机的验证方案文件编号:TS-VD-6011-00起草人/部门签名日期蔡明稳/设备工程部李建中/生产部牟晓静/质量部审核人/部门签名日期王洁茹/质量部刘天栋/设备工程部陈雪堂/生产部批准人/部门签名日期程宇华/验证总负责人ZP-35D旋转式压片机的验证方案验证项目:ZP-:该设备为上海天天和制药机械有限公司生产的ZP-35D型旋转式压片机,可将各种颗粒状原料制成片剂。本机适用于批量压制各种规格的园形及异形片剂(半固体、潮湿和极细的无颗粒状粉末则不在使用范围之内)。凡与物料接触部分均采用1Cr18Ni9Ti不锈钢制成,有良好的耐酸、耐碱等防腐蚀性能。基本情况:设备编号:06-041-16206-041-16306-041-164设备名称:旋转式压片机型号:ZP-35D系列号:ZP生产厂家:上海天合制药机械有限公司出厂日期:2013、04供货厂家:上海天合制药机械有限公司到货日期::制剂车间安装位置::确