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QA测验试题及答案————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期: QA考试试题姓名________工号________分数________一、填空题(20分,每空1分)1、企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事的生产。。、不同级别洁净区之间的压差应当。。。、和。7、生产设备不得对产生任何不利影响。、冷却剂等不得对药品或容器造成。,未搬出前,应当有醒目的。,应当有使用日志。。,应当在监督下予以销毁。,并有记录。。。二、选择题(50分,每小题2分),同时建立完整的(),以保证系统有效运行。A:文件体系 B:组织机构 C:质量控制系统 D:质量管理体系2.《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。,其过程和结果应当有记录()、()。、取样操作规程和记录、-----()。(),并有相应的记录。(),并按照操作规程和()发放。()()()。,保存经签名批准的印刷包装材料(),请选出正确的检查项目:()A设备处于待用状态B检查记录C确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、()A品名、()A处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥;B应当使用流动的工艺用水洗涤拣选后的中药材;()A、3年B、4年C、5年D、《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,如药品标签中标注有效期至2009年01月,表示该药品可以使用到()A、2009年1月31日B、2008年12月31日C、2009年1月1日D、,则该药品储存温度应为()A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下19药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存()A、超过有效期1年B、不少于3年C、超过药品有效期1年,但不得少于2年D、超过药品有效期1年,()、维护后;;;、内包材变更;;()、准确性;、重现性;、设备的适用性;、成品质量的符合性;、内包材变更;()次全检量。A:1次 B:2次 C:3次 D:()年;A:1年 B:2年 C:3年 D:,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。A其他批次的药品