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GCP考试真题.docx

文档分类：资格/认证考试 | 页数：约8页举报非法文档有奖

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GCP 考试真题答案并非全部正确,选择题错 2 个,判断题错 5 个,可能位错的红色标注出来,仅供参考,大家自行选择1. 伦理审查的独立性体现在:. 以上三项必须同时具备2. 哪个不属于 PI . 严重不良事件报告3. 一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。. 研究者提前中止一项临床试验,不必通知:. 专业学会5. 在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?. 紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定6. 下列哪一项不属于伦理委员会的职责?. 对临床试验的技术性问题负 . 保障受试者权益的主要措施是:. 伦理委员会和知情同意 . 由医药专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的组织,其职责是对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行独立的审查。. 伦理委员 . 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?. 试验经费的投 ?. 选择进入哪一个组 :. 医疗机 ,其知情同意的过程不包括:. 研究者认为参加试验符合受试者本身利 :. 用药价 :. 以上三 ,伦理委员会可以采用快速审查的方式:,. 以上三项中任一项都可以采用快速审查方 ?. 知情同意 ?. 处理试验用剩余药。A. 试验用药

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