iso9001：2015.ppt

IS09001:2015标准介绍﹑与08版变化点对照-------自然声电子品质部ISO的由来国际标准化组织(anizationforStandardization,ISO)简称ISO,是一个全球性的非政府组织,它是世界上最大的非政府性标准化专门机构,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年,中国于1978年加入ISO。在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上,中国正式成为ISO的常任理事国,代表中国参加ISO的国家机构是国家质量监督检验检疫总局。“ISO”并不是首字母缩写,而是一个词,它来源于希腊语isos,意为“相等”,现在有一系列用它作前缀的词,诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”,内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。其主要任务是:制定国际标准,协调世界范围内的标准化工作,与其他国际性组织合作研究有关标准化问题。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系,中国参加IEC的国家机构也是国家质量监督检验检疫总局。ISO和IEC作为一个整体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务,ISO和IEC都是非政府机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这些标准。ISO和IEC不是联合国机构,但它们与联合国的许多专门机构保持技术联络关系。IEC成立于1906年,1947年作为一个电工部门并入ISO,1976年又从ISO中分立出来。以下为常用管理体系标准(部分):管理思想、运行机制、管理要素和结构都基本相似质量管理的各个发展历程:1900193019501990操作者的品質管理階段班组长的品質管理階段检验员的品質管理階段统计品質控制階段全面品質管理階段TQMISO9000标准化管理阶段1987年第一版:ISO90001994年第二版:ISO9000:1994(小修改)2000年第三版:ISO9000:2000(大修改:取消ISO9002/ISO9003,导入过程方法和8大质量管理原则)2008年第四版:ISO9000:2008(小修改)(我们公司目前通过的标准为:ISO9001:2008,即核心标准:质量管理体系要求)2015年第五版:ISO9000:2015ISO9000族标准的各个版本:反映当今质量管理体系在实践和技术方面的变化,为未来10年或更长时间规定核心要求。确保本标准要求反映组织在运作过程中日益加剧的复杂动态的环境变化确保制定的要求能促进组织的有效实施,及有效的第一方/第二方/第三方符合性评定确保标准是充分的,以提供对满足要求的组织的信任为什么要换版1:为什么要换版2:为了开发和维护国际标准及其他出版物,ISO/IEC需遵从ISO/IEC指令。它由两部分组成。即第一部分:技术工作程序和第二部分:国际标准结构和起草的规则。►《ISO/IECDirectives,Part1,ConsolidatedISOSupplement,2013》该第一部分指令含有一规范附件SL(AnnexSL):管理体系标准建议。及其附录2(Appendix2):高级结构,等同的核心正文,共用术语和核心定义。这个《附件SL附录2》其实是一个管理体系标准(ManagementSystemStandard)的标准模板,即是一个标准的“标准”。(标准也要标准化了)►按照国际标准化组织的要求,将来所有的ISO管理体系标准如能源,道路交通安全,IT安全,食品安全,社会安全,环境,质量在今后修改时都要按照《附件SL》的要求重写。新版国际质量管理体系标准ISO9001:2015已经采纳了ISODirective附录SL这一高级结构。►国际标准组织的《附件SL》的目的就是为了缓解各种管理体系标准的不统一状况。这不仅有利于管理体系标准的实施,也为今后一致性的管理体系标准的制定建立标准模板。为什么要换版2:《附件SL附录2》“术语和定义”部分列举了22个术语,作为管理体系标准的通用术语,包括组织、利益相关者、要求、管理体系、最高管理者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正、纠正措施和持续改进。其中最值得注意的是“风险”。“风险”之所以值得注意,是因为这是历史上第一次进入ISO9001的通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的,所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视,标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。变化点一:文件结构变化ISO9001:2015ISO9001:2008■-------------------------------------------------------------