调脂颗粒治疗高脂血症113例临床观察.doc

调脂颗粒治疗高脂血症113例临床观察.doc:..调脂颗粒治疗高脂血症113例临床观察作者:张定华,张云飞,张东鹏【摘要】目的观察调脂颗粒治疗高脂血症的临床疗效。方法采用随机、单盲、阳性夯对照的试验设计,将240例高脂血症患者分为观察组和对照组(各120例),观察组服用调脂颗粒,对照组服用血脂康,2组均治疗4周。结果观察组与对照组在血脂谱、血栓素B2、6-***-前列腺素Fla方面均较治疗前有改善(P<),观察组疗效优于对照组(P<)。结论调脂颗粒治疗高脂血症有较好的临床疗效。【关键词】调脂颗粒;高脂血症;临床疗效Abstract:ObjectiveToobservetheeffectofTiaozhigranuleintreatmentofhyperlipoproteinemia・MethodsRandomized,(120cases)andcontrolgroup(120cases).ObservationgroupwastreatedwithTiaozhigranule,andcontrolgroupwithXuezhikang・Twogroupsweretreatedfor4weeks・ResultsObservationgroupandcontrolgroupwereimprovedinbloodfatsspectrum,TXB2,6-Keto-PGFla,andobservationgroupwassuperiorclinicaleffectintreatinghyperlipoproteinemia・Keywords:Tiaozhigrarmle;hyper1ipoproteinemia;clinicaleffect近年来,高脂血症发病日趋增多,是对中老年人身体健康影响较大的疾病之一。大量的基础和临床研究表明,高脂血症是冠心病发病的主要因素之一。调脂颗粒治疗高脂血症具有较好疗效,能调节脂蛋白谱,同时対冠心病能进行有效的干预。笔者观察了113例高脂血症患者的临床疗效,现将结果报道如下。、单盲、阳性药对照的设计方案。[1],根据前期预实验,调脂颗粒组(观察组)%;血脂康组(对照组)%0令Ua()=,UP()=&P0=%,Pl=%,P=%,则n=(+)(1-)/(-)2=110(例),即2组各需观察110例,加上10%的失访或剔除病例,2组总计需要观察240例病例。,取连续自然数1,2,3……240,为患者的就诊序号。用Cosio-fxl80计算器随机数字键取随机数240次,并依次与患者就诊序号一一相对应。凡随机尾数为奇数者归入观察组;偶数者归入对照组。并经4次调整,使2组的病例数相等,即每组120例。[2];中医诊断标准参照《屮药新药临床研究指导原则》[3]中血瘀证的诊断标准。①年龄36〜65岁;②符合西医高脂血症诊断标准且为原发性高脂血症患者和中医辨证属血瘀证;③签署知情同意书;④获取知情同意书的全过程符合GCP的要求。①年龄在36岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质及有药物过敏史者;②半年内曾患急性心肌梗死者、脑血管意外、严重创伤或手术后患者;③药物(吩嗥嗪类、B-受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的高脂血症及纯合子型高脂血症患者;④正在使用肝素、甲状腺治疗药物和其他影响血脂代谢夯物的患者以及近2周曾采取降血脂措施的患者;⑤合并肝、肾及造血系统等严重疾病、精神病患者;⑥参加其他临床研究的患者。①纳入后发现不符合纳入标准;②受试者依从性差(受试用药依从性小于80%或者大于120%);屮途停药或换药、加药,或合并使用本方案禁止使用的中西药,影响疗效或安全性者。,均有权随时退出临床试验。无论何种原因、何时退出,只要未完成临床试验全疗程的观察,均按脱落病例进行意向性分析。