制药工程专业生产实习报告.docx

制药工程专业生产实****报告前言制药工程专业生产实****是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实****学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业 GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实****和就业打下基础。 1 实****目的与任务实****目的(1)初步了解制药工业 GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规; (2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用; (3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学****各车间物料流程,加强安全知识的学****把理论与实践相结合; (4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实****和就业打下基础。实****任务(1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。(2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。(3)了解实****车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理,详细了解实****车间的生产工艺流程图、工艺操作规范,重点了解各工序的操作法,关键控制点和控制方法。(4)了解实****车间的生产组织和技术管理情况。(5)了解实****车间防火、卫生管理措施;了解实****单位的“三废”防治和综合利用。实****企业介绍国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药厂,始建于 1986 年。1998 年以整体划拨的方式加入中国医药集团,更名为现在的国药集团国瑞药业有限公司,是国药集团药业股份有限公司的全资子公司,(XX 年 11 月 27 日在上海证交所成功上市的股份制公司。股票代码:600511), 是 中 国 医 药 集 团 总 公 司 工 业 发 展 的 战 略 基 地 之一,是安徽省重点扶持的高新技术企业。公司从 XX 年起通过了 ISO9001 质量管理体系 ISO14001 环境管理体系和 GB/T-28001 职业健康安全管理体系的认证。XX 年 3 月获得安徽省食品药品监督管理局颁发的“全省药品生产管理、效益双优企业”称号。公司拥有完善的污水处理系统,并实施在线监测。公司先进的 ERP 信息系统为现代化管理的实施提供支撑。公司总占地面积㎡,总建筑面积 28473㎡。总资产 11321 万元,净资产 6757 万元,资产负债率为%,其中固定资产净值 7138 万元。生产经营范围:冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂(片剂、胶囊剂)。公司所有剂型通过 GMP 认证。公司在职员工 707 人,其中在岗员工 530 人。目前在岗员工 30 岁以下占 24%、31-40岁占 51%,41-50 岁占 24%,50 岁以上占 1%,整体员工年龄结构合理。进厂安全教育(1)生产安全定期对机台设备进行保养和维护,使其正常安全运行; 严格按照机台设备操作程序作业; 严格遵照要求使用安全防护用品; 在工作中不嬉戏打闹; 严