FMEA的作业指导.doc

目的为了确定与设计和过程相关的潜在失效模式,评价潜在失效对顾客产生的后果,编制一个潜在失效模式的分级表,以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系。范围适用于XX电子客户要求的所有过程潜在失效模式及后果分析。:潜在失效模式及后果分析(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.)在产品的设计策划阶段对产品的各部份逐一进行分析,找出失效模式,分析可能产生的后果,鉴定失效的原因,评估其风险程度(RPN)从而采取相应的措施,减少失效的危害,提高产品/过程质量,确保顾客满意的一种系统化的管理方法。包括设计FMEA(DFMEA)和过程FMEA(PFMEA)。:是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程和/或设计意图。:是指失效模式对产品功能的影响,就如顾客的感受一样。(S):严重度是指失效模式发生时对产品的功能/产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。:是指失效是怎样发生的,并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。(O):指某一特定的起因/机理发生的可能性。(D):是指产品在投产之前,利用现行控制方法来探测失效的潜在起因/机理的能力评价指标。职责DFMEA小组:负责组织编制设计FMEA。PFMEA小组:负责组织编制过程FMEA。;;(质量管理计划)之前应进行。。。,但是它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性,以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。。,这件流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。:填入FMEA文件的编号,以便查询。:注明正在进行过程分析的产品或部件的名称和编号。:填入部门和小组。:填入负责编制FMEA的工程师的姓名。:填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的产品/项目(如已知)。:填入初次FMEA应完成的时间,该日期不应超过计划的投入生产日期;对于组织,初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程(PPAP)的提交日期。:填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。:列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和件人的姓名。,并填入被分析过程或工序简要说明。:按照产品、部件、工序或过程特性,列出特定工序的每一件潜在的失效模式,前提是这种失效可能发生,但不一定发生的;且应以规范化或技术术语来描述。:要根据顾客可能发生或经历的情况来描述失效后果,顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性,要清楚地予以说明。对于最终使用者来说,失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述。如果顾客是下一道工序或后续序/工位,失效的后果应用过程/工序性能来描述。(S)是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能实现。相同的失效后果,严重度分值是相同的。推荐的过程FMEA严重度评价准则见附件。:可用于对那些可能需要附加的过程控制的部件、子系统或系统的特殊产品或过程特性的分级;也可用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。如果过程FMEA中确定了分级,应通告负责设计的工程师,因为这可能影响涉及控制项目辨别的工程文件。:尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一件潜在起因。起因列出的方式应有利于有针对性对起因采取补救的努力。:描述出现的可能性的级别数具有相对意义,而不是绝对的。通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一的途径。为保证连续性,应采用一致的发生频度定级方法。推荐的评价准则见附件。:是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。有两类过程控制可以考虑:预防:防止失效的起因/机理或失效模式