关注用药安全-提高生活质量1.(刘环琼公共课).ppt

关注用药安全提高生活质量毕节地区食品药品监督管理局刘环琼 2011年8月*家药品不良反应监测中心内容提要4重大药害事件回顾123药品及药品不良反应相关概念安全用药注意事项药物性耳聋千手观音21位演员中18人因药致聋*药物性耳聋增长2-4万人/年1990年的一项统计表明,在我国的180万聋哑儿童中有60%,约100万人是由于用药导致的主要是抗生素致聋,其中氨基糖苷类抗生素(常见药品有链霉素、卡那霉素、庆大霉素、丁***卡那霉素等等)占80%Descriptionofthecontents还在以每年2-4万人的速度递增1999年,卫生部颁布《常用耳毒性药物临床使用规范》中明确指出,6岁以下儿童不能使用氨基糖苷类抗生素。苯甲醇--臀肌挛缩症2004年,在湖北省恩施州鹤峰县发现有495人(2-29岁)患有臀肌挛缩症。手术费3000元/人,一个乡近150万元治愈后会留下清晰的疤痕苯甲醇--臀肌挛缩症修改说明书凡处方中含有苯甲醇的注射液,其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射”;苯甲醇注射液说明书中不良反应项增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”;禁忌项增加“肌肉注射禁用于学龄前儿童”;注意事项增加“本品不作青霉素的溶剂应用”。沙利度***事件被称为20世纪最大的药物灾难!沙利度***事件家药品不良反应监测中心沙利度***事件1956沙利度***在西德上市能有效地改善妊娠呕吐反应上述国家突然发现许多新生儿的上肢、下肢特别短小,甚至没有臂部和腿部,手脚直接连在身体上,其形状酷似“海豹”19611960迅速流行于欧洲、亚洲(以日本为主)、北美、拉丁美洲的17个国家沙利度***被禁用1963反应停事件是建立药品上市后ADR监测制度的动因。1963年西德和荷兰最早在欧洲建立ADR监测报告制度