全面落实企业产品质量安全 主体责任培训教材.doc

全面落实企业产品质量安全主体责任培训教材(质量技术监督业务分册)山东省质量技术监督局编印二○一一年三月前言2010年,国家质检总局和工信部联合下发《关于生产企业全面落实产品质量安全主体责任的指导意见》,正式提出了全面落实企业主体责任、保证产品质量安全的指导思想。企业作为产品制造者,是保障质量安全的主体,是提高质量水平的主体,是落实社会责任的主体,更是体现职业道德的主体。如何在工作中建立完善地方政府负总责、企业负主责、监管部门承担监管责任的质量安全责任体系,是今年乃至今后很长一段时间内政府、监管部门和企业需要研究的课题。企业法人是质量安全的第一责任人。这虽然不是一个新课题,但是多数企业的负责人并不了解具体内容。主体责任的具体内容是什么?具体做法有哪些?作为政府,监管部门,企业,又应该在主体责任中扮演什么角色?这些内容都将在我们的教材中体现。提高企业法人质量安全主体责任意识,提高企业员工落实质量安全企业主体责任有关知识和技能,建立健全产品质量安全责任体系,是我们编写的初衷。希望通过教材,能够解答企业在落实产品质量安全主体责任工作中的疑问,能够帮助政府和监管部门建立落实企业主体责任长效机制,能够为全省经济平稳较快发展做出新的更大贡献。山东省质量技术监督落实企业质量安全主体责任领导小组办公室目录一、关于印发《关于生产企业全面落实产品质量安全主体责任的指导意见》的通知(国质检监联〔2010〕631号)…………………………………1二、落实企业主体责任——产品质量监督业务……………………………11三、落实企业主体责任——标准化业务……………………………………41四、落实企业主体责任——计量业务………………………………………45五、落实企业主体责任——认证业务………………………………………59六、落实企业主体责任——特种设备安全监察业务………………………72七、落实企业主体责任——食品业务………………………………………85八、落实企业主体责任——生产许可业务………………………………104中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例……………………104危险化学品安全管理条例……………………………………………107中华人民共和国认证认可条例………………………………………109工业产品生产许可证注销程序管理规定……………………………110中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法…………111强制性产品认证管理规定……………………………………………112质量技术监督行政许可基本知识……………………………………114—1——2——3——4——5——6——7——8——9——10——1——2——3——4——5——6——7——8——9——10—国家局与工信部文件(共10页)——11落实企业主体责任——产量质量监督业务第一章质量监督概论第一节概述一、与质量监督有关的几个重要概念(一)产品按GB/T19000-2000定义,产品是“过程的结果”。产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。产品可以是有形的(如硬件或流程性材料),也可以是无形的(如知识或概念)或它们的组合。产品可以是预期的(如提供给顾客)或非预期的(如造成环境污染或不愿有的结果)。我国《产品质量法》适用的产品,是经过加工、制作,用于销售的产品,不包括天然形成的物质。建设工程不适用于《产品质量法》的规定,但是,建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备适用《产品质量法》的规定。本教材所述产品主要是指《产品质量法》调整的产品。(二)质量按GB/T19000-2000定义,质量是“一组固有特性满足要求的程度”。质量是对程度的一种描述,因此,可使用形容词来表示质量,如用质量好或者质量差。在质量的定义中涉及另两个术语,即“特性”和“要求”。1、特性。特性是指“可区分的特征”。产品特性可以包括产品的性能、合用性、可信性(可靠性、维修性和保障性)、安全性、环境性、经济性和美学性能等几个方面。(1)产品的性能,是指产品在一定条件下,实现预定目的或者规定用途的能力。任何产品都具有其特定的使用目的或用途。(2)产品的合用性,是指产品适用性,即产品适合用户使用的性能。(3)产品的可信性,是描述产品的可用性及其影响因素——可靠性、维修性和维修保障等性能的一个集合术语。产品的可靠性是指产品在规定条件下和规定的时间内,完成规定功能的能力。一般可用效率、平均寿命、失效率、平均故障时间、平均无故障工作时间等参数进行评定。产品的维修性是指产品在发生故障以后,能迅速维修,恢复功能的能力。通常采用平均修复时间等参数评定。(4)产品的安全性,是指产品在使用、储运、销售等过程中,保障人——12体健康、人身财产安全免受侵害的能力。(5)产品的环境性,是指对产品是否存在对环境的污染以及制造产品的资源的综合利用方面的评价,旨在预防污染