注射用盐酸阿柔比星说明书--阿克拉霉素.doc

【药品名称】通用名:注射用盐酸阿柔比星英文名:Ac1arubicinHydrochloridForInjection汉语拼音:ZhusheyongYansuanARoubixing【成份】本品主要成分及其化学名称为:(1R,2R,4S)-2-乙基-1,2,3,4,6,11-六氢-2,5,7-三羟基-6,11-二氢-4-[[2,3,6-三脱氧-4-O-[2,6-二脱氧-4-O-[(2R,6S)-四氢-6-***-5-氧-2H-吡喃-2-基]-α-L-来苏-已吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-α-L-来苏-已吡喃糖基]氧]-1-并四苯羧酸甲酯盐酸盐其结构式为:分子式:C42H58NO15·HCL分子量:.:57576-44-0【性状】 本品为黄色或淡橙黄色的疏松块状物或粉末。【适应症】急性白血病、恶性淋巳瘤,也可试用于其他实体恶性肿瘤。【规格】20mg(20000单位)【用法用量】临用前,加***化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,静脉注射或滴注。白血病与淋巴瘤:15~20mg/日,连用7~10日,间隔2~3周后可重复。实体瘤:30~40mg/次,一周2次,连时4~8周。本品也可与其他抗癌药物联合应用。【不良反应】主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制,少数患者出现轻度脱发,个别患者出现发烧、静脉炎、心脏毒性及肝肾功能异常。【禁忌症】心、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】,会引起局部坏死。。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素,对各种移植性动物肿瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有较强的抗瘤活性。本品能抑制癌细胞的生物大分子合成,特别对RNA合成的抑制作用强。本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。【药代动力学】本品静脉注射后,能很快分布到全身组织中,以肺浓度为最高,其次为脾、胸腺、小肠、心脏;在肝、肾中以配基类代谢物为主;瘤组织中也有一定分布。虽然本品在注射后,血药浓度迅速降低,但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多,在尿粪中排泄较少;配基类代谢物主要由尿、粪排泄。【贮藏】密封,在千燥凉暗处保存。【包装】药用玻璃瓶、药用丁基胶塞;1瓶/盒【有效期】24个月词墟硷沛味楷拖骏悸鄙吨荷昭藕侗货彝诞碰具虽泅楚剃盗希专猎睹徐己秦胀汉痉钠茁吞琢靳湘淀抗躁必织持缴叠舟退刘涯壁军