炎琥宁氯化钠注射液处方筛选.doc

炎琥宁***化钠注射液处方筛选卢宏丽1,刘旻娟2,胡杰3,郭小青3( 太原 030013; 渭南 714000; 太原 030006)摘要:目的:优选炎琥宁***化钠注射液的处方。方法:应用L25(53)正交试验法,以有关物质、含量、PH值变化为指标筛选处方。结果:~,L-%,%;采用该处方制备样品在经稳定性、冻融试验考察,质量稳定。结论:处方设计合理,注射液质量稳定。关键词:炎琥宁***化钠注射液;有关物质; inateandSodinmChlorideinjectionLUHong-Li1,LIUWen-Juan2,WUChun-Ling3,GUOxiao-qing3(,Taiyuan 030013; Shaanx,Weinan 714000;,Taiyuan 030006)Abstract:Objective::OrthogonaltestofL25(53)wasappliedforscreeningandrelatedsubstances,contents,:Thekeyfactorsinoptimizedformulawasthefollowing:~,,-cysteine,Conclusion::inateandSodinmChlorideinjection;relatedsubstances;FormulaOptimization                                 炎琥宁(Potassiumsodium inate)来源于爵床科植物穿心莲的穿心莲内酯新型衍生物,化学名称为14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二作者简介:卢宏丽,山西省太原市人(1973,07-),琥珀酸半酯钾钠盐一水合物,临床适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染的治疗【1】,目前国内已上市的品种有注射用炎琥宁、炎琥宁***化钠注射液,炎琥宁***化钠注射液可主管药师,主要从事医院制剂和新药开发研究。以避免药物使用配制过程中引起的二次污染,但是,目前炎琥宁***化钠注射液经常发现有关物质不符合规定(≥5%),因此,对其处方及生产工艺进行严格筛选并考察样品的稳定性十分必要。(湖北荷普药业有限公司,批号:080504;对照品由原料精制而得);枸橼酸(江西国药有限责任公司,批准文号:国药准