二三类医疗器械经营范围.doc

二-三类医疗器械经营范围————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期: 《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类:6804眼科手术器械6815注射穿刺器械6821医用电子仪器6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6832医用高能射线设备6833医用核素设备6840临床检验分析仪器6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870软件6877介入器材Ⅱ类:6803神经外科手术器械6807胸脑心血管外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6833医用核素设备6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870软件一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品6801基础外科手术器械编号代码名称品名举例6801-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801-3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801-4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801-5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801-7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802显微外科手术器械编号代码名称品名举例6802-1显微外科用刀、凿显微喉刀6802-2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802-3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802-4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹6802-5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802-6显微外科用其他器械显微合拢器6803神经外科手术器械编号代码名称品名举例6803-2神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803-5神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804眼科手术器械编号代码名称品名举例6804-2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804-3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804-4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804-5眼科手术用钩、针眼用钩针6804-6眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805耳鼻喉科手术器械编号代码名称品名举例6805-1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805-2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805-3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805-4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805-5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805-6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜6806口腔科手术器械编号代码名称品名举例6