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《实验室-生物安全通用要求》介绍.docx


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《实验室生物安全通用要求》介绍第一部分基础知识一、范围适用于我国所有涉及生物因子操作的实验室。二、术语和定义气溶胶:悬浮于气体介质的固态/液态微粒形成的相对稳定分散体系;事故:造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外;气锁:特定场所的门具备互锁功能,不能同时开启(如机械送排风系统、整体消毒灭菌、化学喷淋和压力可监控的气密室);4、生物因子:微生物和生物活性物质;生物安全柜:具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜;缓冲间:设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,必要时可设置机械通风系统,其门带有气锁功能;高效过滤器:%的过滤器;实验室生物安全:指实验室的条件在正常使用的情况下可以避免人员、社区及环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准对实验室生物安全责任的要求;9、个体防护装备:防止人员个体受到生物性、化学性或物理性危险因子上海的器材和用品;风险评估:评估风险大小以及确定是否可以接受的全过程;风险控制:为降低风险而采取的综合措施。其他术语和定义还包括:定向气流、危险、危险识别、事件、实验室、实验室防护区、材料安全数据单、风险等。三、风险评估及风险控制(一)评估应考虑内容生物因子特性、实验室既往事故分析、实验活动过程的风险、设施设备、人员风险、意外、人为破坏、风险大小、发生概率、后果、可接受的风险、降低风险措施评估以及可能带来的新的风险、风险及控制综合评估等。(二)如何评估事前评估;适当人员评估;完整记录(时间、人员、依据);定期评估或周期性复审;开展新的实验活动或实验室条件发生变化时均应重新评估;6、操作超常规量或从事特殊实验活动;发生事件、事故时应进行评估;政策、法规、标准等发生变化应重新进行评估;评估风险控制措施应首先考虑消除风险,再考虑降低风险;10、建立监控机制。此外,评估要考虑外来影响。四、实验室生物安全防护水平分级实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级,一级防护水平最低,四级防护水平最高。一级:适用于通常不引起健康人类或动物疾病微生物的操作;二级:适用于不引起人、动物和环境严重疾病、传播风险有限微生物的操作;三级:适用于能引起人、动物严重疾病,较易传播微生物的操作;四级:适用于能引起人、动物非常严重疾病,以及我国尚未发现或已宣布消灭微生物的操作。第二部分技术要求五、实验室设计原则及基本要求满足19条要求,主要包括以下方面:环境评估要求;消防和安保要求;材料设备符合国家法规与标准;风险评估结果为可接受;满足人流物流需要和紧急撤离疏散要求;6、门锁可以从内部快速打开;入口警示和限制;实验室各种材料被误用、被偷盗和不正当使用的风险;物品安全储存、运送、处置的设施;环境(符合工作与卫生需要,考虑节能环保和职业卫生等);防止节肢动物和啮齿动物进入;动物实验室的适当配备(包括动物福利)和潜在危害防护(不得循环使用排出空气)。六、实验室设施和设备要求(一)BSL-1实验室门可锁闭、带可视窗;近出口处设洗手池;生活衣服与工作衣分开放置;实验室内墙体、地面与家具表面防滑、耐腐蚀、易清洁;5、不同实验和区域应互不干扰;通风应避免交叉污染;防止节肢动物和啮齿动物进入;必要时设洗眼和紧急喷淋装置;避免强光和反光;操作有毒、刺激性和放射性物质应配备负压通风柜;应急照明与足够电力供应;插座要接地线和设置漏电保护装置;排水应有防回流设计;应急器材:消防、事故处理、急救、通讯;消毒设备。(二)BSL-2实验室满足(一)同时符合以下要求实验室主入门可控制,各实验室门可自动关闭;实验工作区外可储存物品;洗眼和紧急喷淋装置;消毒设备与生物安全柜,其外排风管应独立设置;重要设备配备用电源。(三)BSL-3实验室满足(二)同时符合以下要求:1、平面布局:独立建筑物或独立区域,分辅助区(监控、更衣、淋浴)和防护区(二更、缓冲、核心工作区),传递窗互锁、可消毒自净,排风经高效过滤。2、围护结构:内表面无缝隙、圆弧连接、防尘;窗户密闭,玻璃耐撞击、不易碎;门应互锁。3、通风空调系统(1)气流从低污染区向高污染区流动,室内空气经高效过滤器

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