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药品注册管理办法.doc

文档分类：医学/心理学 | 页数：约54页举报非法文档有奖

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文档列表 文档介绍

药品注册管理办法第一章总则............................................................................................................................................................2第二章药品注册的申请............................................................................................................................................2第三章药物的临床前研究........................................................................................................................................3第四章药物的临床试验............................................................................................................................................4第五章新药的申报与审批........................................................................................................................................7第六章已有国家标准药品的申报与审批..............................................................................................................11第七章进口药品的申报与审批..............................................................................................................................12第八章非处方药的注册..........................................................................................................................................14第九章药品的补充申请与审批..............................................................................................................................15第十章药品的再注册..............................................................................................................................................16第十一章药品注册检验的管理..............................................................................................................................17第十二章药品注册标准的管理..............................................................................................................................18第十三章药品注册的时限和一般规定..................................................................................................................19第十四章复审..................................................................................................

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