冷藏药品管理制度..doc

:对冷藏药品采购过程进行控制,规范冷藏药品的采购行为,保证所采购冷藏药品满足规定要求。:《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)及其《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录。::采购员对本制度的实施负责。、运输有冷处等温度要求的药品。℃-10℃的贮藏运输条件。:生物制品(除疫苗)、及个别抗生素。。,还应注意以下方面的控制:,保温包装是保证药品在运输过程质量安全的基础,采购药品时,应与供货单位在合同中签定保温包装事宜。,明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备,确保冷藏药品在途质量。。,当冷藏药品采购合同签订后,采购员要及时将冷藏药品到货信息传递到公司储运部门,由收货员负责接收。《增值税专用发票》或《增值税普通发票》,核实采购发票的合法性。、规格、单位、数量、单价、金额等,****药业有限公司文件编号:****文件名称:冷藏药品采购管理制度页次:1~2起草部门:质管部起草人:****审阅人:****批准人:****起草日期:2014-03-02批准日期:2014-05-28执行日期:2014-06-01版本号:2014-01变更原因:变更记录:2不得缺漏。发票与实际物流一致,做到帐、票(发票和随货同行单)、货相符,发票按有关规定保存。、供货单位提供的随货同行单内容保持一致。应与购进药品电子监管码的核注记录一致。、财务制度等规定保持一致。。采购记录依据权限在计算机系统中生成、确认采购订单后,由计算机系统自动生成采购记录。《记录和凭证管理制度》执行。《药品采购管理制度》《首营企业审核制度》《首营品种审核制度》《记录和凭证管理制度》《首营企业审批表》《首营品种审批表》《采购记录》《质量档案表》****药业有限公司文件编号:****-02文件名称:冷藏药品收货管理制度页次:1~2起草部门:质管部起草人:****审阅人:****批准人:****起草日期:2014-03-02批准日期:2014-04-28执行日期:2014-05-02版本号:2014/A/0变更原因:变更记录::为保证冷藏药品的质量,把好冷藏药品收货关。:《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)及其《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录。:适用于本公司所采购冷藏药品和销后退回冷藏药品收货工作。:收货员对本制度的实施负责。,对外包装上箱上贴有冷藏或温控标示的药品要优先收货。冷藏药品的收货在阴凉库药品收货区,不能放置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。,应重点检查冷藏药品到货运输方式及温度状况。,首先检查冷藏车车载温度计显示的温度状况是否符合规定,并记录。对不符合温度要求运输的冷藏药品应拒收并记录。,应检查冷藏箱内外的温度状况,做好记录。同时,还要记录运输方式、运输时间。对不符合温度要求的来货应拒收。(盒)加泡沫保温箱形式送货,首先要检测送货车辆箱体内的温度,检查是否开空调,检查包装上是否标示常温状态运输时间。同时。做好各项检查记录。。对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质管部门处理。,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。每个交接环节都要签收交接单。(票)和采购记录进行收货检查并核对药品。、保温箱是否符合规定;、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程温度状况是否符合规定。、保温箱运输的,应当拒收。