十一烯酸.doc

十一烯酸基本信息英文别名:10-Undecenoicacid;undec-10-enoate;undec-10-enoicacidEINECS:203-965-8分子式:C11H20O2分子量:-十一烯酸CAS112-38-9药物说明【药物名称】十一烯酸【英文名称】undecylenicacid【说明】十一烯酸为淡黄色至黄色液体;色泽受光与空气影响,遇冷则变成乳白色结晶性团块,有特臭,几不溶于水,能与乙醇、氯仿、乙醚、挥发油或脂肪油任意混合。凝固点不低于21℃。软膏剂、外用溶液剂。【功用作用】本品能抑制真菌的繁殖。用于治疗头癣、股癣、足癣等皮肤真菌感染及真菌性阴道炎。对脚癣的疗效最好。【性状】本品为淡黄色至黄色的液体,遇冷则成乳白色的结晶性团块;有特臭。本品能与乙醇、氯仿、乙醚、脂肪油或挥发油任意混溶,在水中几乎不溶。相对密度本品的相对密度在25℃~。凝点本品的凝点不低于21℃。折光率本品的折光率在25℃~。碘值本品的碘值为131~140。【制剂/规格】①软膏剂:20%。②脚气灵膏(含本品20%,十一烯酸锌5%)。③十一烯酸乙醇溶液(明兴癣药水):10%。【用法用量】外用。局部涂敷其制剂,须连用数周才能治愈。用于黏膜的浓度不宜大于1%,一日2~3次。【注意事项】局部外用可引起接触性皮炎。本品为外用药不可内服,当浓度过大时对组织有刺激性。【生产企业】柳州市制药厂、广州何济公制药有限公司、武汉马应龙药业集团股份有限公司、上海运佳黄浦制药有限公司、南昌扬子洲制药厂、东药集团供销公司制药厂药物分析方法名称:十一烯酸原料药—十一烯酸的测定—中和滴定法应用范围:本方法采用滴定法测定十一烯酸原料药中十一烯酸的含量。本方法适用于十一烯酸原料药。方法原理:供试品加中性乙醇与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液()滴定,根据滴定液使用量,计算十一烯酸的含量。试剂:():试样制备:,加乙醇100mL使溶解。()配制:取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,静置数日,澄清后备用。,加新沸过的冷水使成1000mL,摇匀。标定:取在105℃,精密称定,加新沸过的冷水50mL,振摇,使其尽量溶解