保健食品功能概述-降脂.doc

保健食品功能概述-降脂2009-11-2511:33:24作者:phpcms来源:浏览次数:3网友评论0条降血脂类产品申报面面观降血脂类产品申报面面观自1996年国家颁布的《保健食品管理办法》对可以申请的保健功能作出了明确的规定,经过多次变更截止至目前保健食品允许申报的保健功能共计27项。国家食品药品监督管理局(SFDA)在即将公布的《保健食品注册管理办法》(征求意见稿)中对此27项功能的规定没有变化,辅助降血脂的保健功能名列其中。统计数据表明,到2004年底,在我国已批准的近6000多种保健食品中,主打调节血脂功能的有六百多种。一、高血脂与降血脂基本概念对于辅助降血脂功能的保健食品而言,要从其基本概念入手。血脂主要是指血清中的总胆固醇和甘油三酯。胆固醇和甘油三酯都是人体必需的营养物质,但体内的营养讲求平衡,无论是胆固醇含量增高,还是甘油三酯的含量增高,或是两者皆增高,统称为高脂血症,易诱发动脉粥样硬化和冠心病。目前,国内一般以成年人空腹血清总胆固醇超过572毫摩尔/升,,诊断为高脂血症。—。根据血清总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白-胆固醇的测定结果,通常将高脂血症分为以下四种类型:高胆固醇血症:血清总胆固醇含量增高,超过572毫摩尔/升,而甘油三酯含量正常,即甘油三酯<;高甘油三酯血症:血清甘油三酯含量增高,,而总胆固醇含量正常,即总胆固醇<;混合型高脂血症:血清总胆固醇和甘油三酯含量均增高,即总胆固醇超过572毫摩尔/升,;低高密度脂蛋白血症:血清高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-胆固醇)含量降低,<。辅助降血脂的保健食品应保证机体正常的代谢活动,产品对身体健康无明显损害,不得使用违禁药物。同时,符合辅助降血脂功能考察的TC、TG及HDL-C指标要求,才是合格产品。二、降血脂产品实际状况:产品配方:辅助降血脂功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。在拟定配方时,应重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、降血脂功能依据进行描述,且在产品的安全性及有效性方面要有足够的科学文献依据。产品原料:目前,市场上的降血脂功能的保健食品原料选用,主要以传统中草药(提取物)、普通食品浓缩物及新兴的多肽蛋白类为主。产品剂型:服用剂型多为胶囊和茶类。保健食品新法规的出台,将会提高保健食品的研发技术要求。产品原料要求更加规范,配方依据需求要尽可能提供原料,及主要成分的安全、功能作用和剂量关系的科学文献资料,或申请人的试验数据。要求对原料的食品属性进行描述,提供产品选用加工工艺对原料功效作用发挥的依据。具体要求表现为:、保健理论研制的辅助降血脂保健食品:配方中所用原料及多种原料配合比例和关系,应当符合中医药学养生、保健理论,结合降血脂作用,针对血脂偏高人群的证型及主症,尽可能提供现代血脂医学理论的支持或补充的科学文献资料。在对配方依据的描述上,传统中医药学、保健作用与现代医学理论不应截然分开。:应用现代医学理论及研究成果,从所用原料间的物理、化学性质及现代科学的协同与拮抗情况进行配方依据的描述,说明降