德国美剂乐乳糖特殊规格简介.doc

颗粒乳糖Tablettose?80简介一,特点1,Tablettose?80:由一水乳糖粉末经制粒得到的块状颗粒,流动性和可压性良好,适用于直接压片。2,该规格表面粗糙,比表面积大,有一定的吸附作用,有利于低剂量处方的混合均匀性,减少分层。3,良好的流动性使其也适用于胶囊填充和散剂,并且经济实惠。二,理化参数1、粒径分布如下: 标准值    典型检测值<63μm ≤20%;    13%<180μm 40%-75%;   53%<400μm ≥85%;    93%<630μm ≥97%      100%检测仪器为:机械震荡筛2、松密度:; 紧密度:; 卡尔指数:;休止角:33;流速:(埃力克森漏斗321,孔径:4/6mm)。三,、资质文件具有进口药品注册证。 四,法规符合性符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典2010版。喷雾干燥乳糖FlowLac100简介一、产品特点由乳糖水溶液喷雾干燥得到的球形颗粒,具有良好的流动性和可压性,表面多孔结构有一点的吸附性能,适用中低剂量片剂直接压片生产工艺。二、理化参数2、粒径分布如下:      标准值    典型检测值<32μm  ≤10%;    5%<100μm 20%-45%; 34%<200μm  ≥80%;   88%<250μm  ≥97%    98%检测仪器为:机械震荡筛2、松密度:; 紧密度:; ;休止角:29°;流速:(埃力克森漏斗321,孔径:4mm)。五、资质文件具有进口药品注册证。 六、法规符合性符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典2010版。乳糖复合物Cellactose?80简介三、产品特点:1,Cellactose?80:是让纤维素充分混悬于乳糖溶液喷干得到的一种一体化(纤维素在球形颗粒中均与分布)的球形颗粒,由75%的α一水乳糖和25%的粉末纤维素组成。2,该产品流动性和可压性良好,适用于中高剂量片剂的直接压片。3,该产品硬度产出率高,特别适合分散片和口崩片。四、理化参数3、粒径分布如下:      标准值    典型检测值       <32μm ≤20%;    9%<160μm 35%-65%;   56%<250μm ≥80%     95%检测仪器为:空气喷射筛2、松密度:; 紧密度:; 卡尔指数为24;休止角