复方布洛芬缓释胶囊制剂及其性质的研究.pdf

摘要本文将布洛芬与盐酸伪***组成复方,并对其制剂性质进行了研究,得到了复方布洛芬胶囊剂及复方布洛芬缓释胶囊剂的处方组成,并制各了胶囊剂;对所得制剂的性质及稳定性进行了考察;建立了复方布洛芬及复方缓释布洛芬的体外分析方法。,弋以对药物的溶出度为指标,将所用辅料及处方组成经单因素影响试验及多因素正交设计,筛选出复方布洛芬缓释胶囊剂的处方组成及制备参数。释放度结果表明:以硬脂醇为辅料,用量为布洛芬的1/10,加热温度为72℃,在此条件下制得的颗粒,具有赵好的释药特性,缓慢释药达10小时以上。性质实验的结果表明:复方缓释布洛芬的累积释放量与硬脂醇的用量呈正比;与颗粒的大小呈反比。经高温、高湿、光照及室温留样实验,证明该制剂具有良好的稳定性。建立了高效液相色谱法测定复方布洛芬中布洛芬和伪***的含量,紫外分光光度法测定复方缓释布洛芬中布洛芬的含量和比色法测定复方缓释布洛芬中盐酸伪***的含量的方法。、poundofibuprofenandpseudoephedrinehydroehloride,poundcapsulesofibuprofen;:s招arylalcoholasexcipientagentwiththeusageof1/10thatofibuprofen;72centigradedegree,,highhumidity,;poundofibuprofenwerede招rminedbyUV-poundofibuprofenweredeterminedbycolorimetryme椭odKEYWoRDSlbuprofen,Pseudoephedrinehydrochloride,sustainedrelease,,HPLCⅢe踊04colorimetryme抽od,UV-spectroscopeme腩od3前言布洛芬(Ibuprofen屏丁基苯丙酸)是英国蒲兹(Boots)公司1967年创制、1969年上市的一种疗效确切、毒副作用小、安全性高的烷基苯丙酸类非甾体抗炎药,具有消炎镇痛、解热作用,其抗炎作用能使类风湿关节炎及骨关节炎病人的关节肿胀、疼痛及晨起的关节强直减轻,也用于减轻普通感冒等的轻微疼痛和解热【l,2J。心cH38CH——C——0HIbuprofen伪***(pseudoephedrine)是麻黄的有效成分之一,它能激动肾上腺素能受体,也能促使肾上腺素能神经末梢释放递质而间接地发挥激动肾上腺素能受体的作用;有利尿作用和收缩鼻粘膜m管作用,并有较强的抗炎作用12]。临床上主要用于因感冒、呼吸道感染等引起的过敏性鼻炎和鼻粘膜充血肿胀引起的鼻塞的治疗。伪***的结构式如下:OHOH3=:0——b—一NHCH3i!HHPseudoephedrine伪***常与解热镇痛药和抗组织***药配伍制成制剂,用于治疗感冒p,41,例如与布洛芬,国内有文献报道15,61,疗效较好,是新一洲洲州型的有价值的治疗感冒药。80年代布滚芬奁我毽授入垒产嚣,溪己被翌生都别为基本薮物之一,其原料和片剂被中国药典1995年版收缄,在临床上广泛糟于治疗感雷、头痛、矛痛、辛睾经痛、臻经、菇滋燕、瓢滏及类风湿性关节炎、强宜性脊椎炎、肿瘤、软髓组织损伤及外科手术后疼痛等。最近研究证实,布洛芬还可用予烧伤、冻伤后血管堵塞、细蔻性体炎、呼吸裘竭、警术粘连以及治疗妇科手术后的炎症、发烧、疼痛等【"。菲漤薅藏炎菱在旗藤土健躅戆主要鞫题之一是它们对昆暖邀、特别是对胃粘膜的损害。通常将这种损害称为“NSAID胃病¨引。与冀它静静甾俸魏炎药一样,毒