烘箱的操作说明热风循环干燥箱相关技术知识.doc

VaS-02-05-00CT-C-II型热风循环烘箱验证方案起草人:         日期:     年  月  日审核人:          日期:     年  月  日批准人:         日期:     年  月  日云南文山七丹药业股份有限公司目   …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………(IQ)…………………………………………………………………………………………………(OQ)……………………………………………………………………………………………………(PQ)…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………6附件1CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱验证方案培训记录…………………………………………………………7附件2予确认内容……………………………………………………………………………………………8附件3安装确认所需文件资料………………………………………………………………………………8附件4安装环境………………………………………………………………………………………………9附件5设备材质………………………………………………………………………………………………9附件6设备的结构安装………………………………………………………………………………………10附件7仪表的检查与校验……………………………………………………………………………………10附件8电气安装………………………………………………………………………………………………11附件9蒸汽通路………………………………………………………………………………………………11附件10运行检查情况…………………………………………………………………………………………12附件11运行检查表……………………………………………………………………………………………12附件12测试记录………………………………………………………………………………………………13附件13干燥箱负载热分布验证记录…………………………………………………………………………14附件14验证评定………………………………………………………………………………………………15附件15验证报告审批表………………………………………………………………………………………-C-II型热风循环干燥箱是利用蒸汽作为能源,蒸汽散热器产生热量,利用风机进行对流换热,对物料进行热量传递,并不断补充新鲜空气和排出潮湿空气,从而使物料达到干燥的效果。其主要技术参数如下:设备名称:CT-C-II型热风循环干燥箱风机功率:设备编号:       设备型号:CT-C-II型          生产厂家:常州市群干干燥设备有限公司使用部门:安全生产部         ,符合GMP规定,以及其对工艺的适应性。证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。、运行、性能确认;,负责所有验证工作的领导和组织,负责审批验证方案