罗汉果止咳糖浆起草说明[方案].doc

罗汉果止咳糖浆起草说明[方案]罗汉果止咳糖浆起草说明【名称】罗汉果止咳糖浆采用主要药味缩写加功效加剂型命名,汉语拼音为Luohanguozhiketangjiang。【处方】见正文【制法】见正文。【性状】根据多批中试样品内容物描述。内容物为棕黄色至棕色的澄清液体;味甜、微苦、凉。【鉴别】(1)罗汉果的TLC鉴别:除正文所使用的展开剂外,以正丁醇-甲醇-水(8:2:3)为展开剂进行验证,亦得到相似分离效果。见图1、2。图1罗汉果止咳糖浆中罗汉果TLC色谱图2罗汉果止咳糖浆中罗汉果TLC色谱(比对);2、3、;;2、3、;;。展开剂。正丁醇-乙醇-水(8:2:3)(放品溶液。展开剂。正丁醇-甲醇-水(8:2:3)置过夜,取下层液);显色剂:2,香草醛的10,(放置过夜,去下层液);显色剂:2%香草醛的硫酸乙醇溶液10%硫酸乙醇溶液(2)枇杷叶的TLC鉴别:枇杷叶所含熊果酸为其主要有效成分,以熊果酸对照品及枇杷叶对照药材(购自中国食品药品生物制品检定研究院)作为对照进行薄层色谱鉴别,结果阴性样品无干扰。除正文所使用的展开剂外,以乙苯-***(5:1)为展开剂进行验证,亦得到相似分离效果。见图3、4。图3罗汉果止咳糖浆中枇杷叶TLC色谱图4罗汉果止咳糖浆中枇杷叶TLC色谱(比对);2、3、;;2、3、;5枇杷叶对照药材溶液;。5枇杷叶对照药材溶液;。展开剂。甲苯-***(5:1)(放置过夜,取下层展开剂。乙苯-***(5:1)(放置过夜,取下层液);显色剂:10,硫酸乙醇溶液液);显色剂:10,硫酸乙醇溶液(3)桑白皮的TLC鉴别:以桑白皮对照药材(购自中国食品药品生物制品检定研究院)作为对照进行薄层色谱鉴别,结果阴性样品无干扰。除正文所使用的展开剂外,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂进行验证,亦得到相似分离效果。见图5、6。图5罗汉果止咳糖浆中桑白皮TLC色谱图6罗汉果止咳糖浆中桑白皮TLC色谱(比对);2、3、;2、3、;;。展开剂。醋桑白皮对照药材溶液。展开剂。甲苯–乙酸乙酯酸–甲酸(5:2:1)(放置过夜,取下层液)(4)白前的鉴别:取本品粗粉2g,加70%乙醇10ml,加热回流1小时,滤过。取滤液1ml,蒸干,残渣加醋酐1ml使溶解,再加硫酸1滴,柳叶白前显红紫色,放置后变为乌绿色;芜花叶白前显棕红色,放置后不变色。(5)百部的鉴别:取本品粉末5g,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸去乙醇,残渣加浓氨试液调节pH值至10~11,再加三***甲烷5ml振摇提取,分取三***甲烷层,蒸干,残渣加1%盐酸溶液5ml使溶解,滤过。滤液分为两份:一份中滴加碘化铋钾试液,生成橙红色沉淀;另一份中滴加硅钨酸试液,生成乳白色沉淀。(6)桔梗的TLC鉴别:以桔梗对照药材(购自中国食品药品生物制品检定研究院)作为对照进行薄层色谱鉴别,结果阴性样品无干扰。除正文所使用的展开剂外,以二***甲烷-