GSP质量体系内审.doc

XX药业连锁有限公司质量体系内部审核记录(、充分性和有效性,及时发现问题并纠正偏差,保证质量体系的正常运行,保证公司的经营秩序。审核时间2014年8月16---19日审核范围公司质量体系的组织机构、管理职责、人员与培训、设施与设备、经营活动的质量过程(购进、验收、储存与养护、出库与运输、配送与售后服务)等审核依据《药品管理法》、GSP及实施细则,具体对照GSP认证现场检查评定标准审核组长齐权审核员王颂东、吴艳明、刘红玲评审内容时间备注组织结构与管理职责2014年8月16日8:30-9:、:30-15::30-11::00-16:、、设备的管理收货与验收2014年8月18日9:00-11::00-16:;00-10::00-16::总经理:XX药业连锁有限公司关于下达2014年质量体系内部审核计划的通知一、评审目的:根据新版GSP要求及公司《质量体系审核制度》的规定,考察本公司质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性,及时发现问题并纠正偏差,保证质量体系的正常运行。公司质量管理部根据公司的经营情况申请GSP认证,经与各部门负责人协商,决定于2014年8月12日列出本公司《质量体系内部审核计划表》,报总经理同意后,于2014年8月16---19日对公司质量体系运行情况进行内部审核2、评审范围:对GSP质量管理体系涉及公司的所有部门进行检查。三、评审依据:《药品管理法》及其实施细则,2012版《药品经营质量管理规范》及实施细则,以及公司现行质量体系文件。四:评审组:组长:齐权成员:王颂东、刘红玲、吴艳明、郭丽娜、钟树玲、刘忠国、宋淑荣、尹晓军、孙丽娟。五、首次会议::2014年8月12日上午8:00-8:30。:各部门负责人和评审组成员。、范围、依据等。。。六、:2014年8月20日上午9:30-11:00。:各部门负责人和评审组成员。、范围、依据等。。。。。七、评审报告质量管理部根据评审现场记录和评审过程,编写评审报告,提交评审组审核通过后,报公司总经理一份,质量管理部留档保存一份。XX药业连锁有限公司2014年8月12日XX药业连锁有限公司审核报告审核部门公司各部门审核时间2014年8月16---19日审核组长齐权审核员王颂东、吴艳明、刘红玲审核依据新版GSP及实施细则,公司质量管理体系文件