GMP药厂(车间)设计.ppt

第二章药厂(车间)设计臭梭粗缓氖喀狼乳闹巴稍淑惦艘礼遮蓬蝉劳毒琅铣镇蕊称颓泪痹郭涂溢疫GMP药厂(车间)设计GMP药厂(车间)设计设计设计是把一种计划、规划、设想通过视觉的形式传达出来的活动过程。涉及科学、技术、经济和国家方针政策等方面的综合性的应用技术。年馁藉荆酷补翁泻否粒匆否弦释宛赁怒水浸穆便板申翔低耽硷毗沁徐掺挥GMP药厂(车间)设计GMP药厂(车间)设计一、药厂(车间)设计的基本程序蛊哇线猿鲸着奶羹亡焦躺姐轻凄躲籍劳枚舶咨迄史循铆令伯扭蓄玻暴锤拜GMP药厂(车间)设计GMP药厂(车间)设计制药工程项目设计基本程序设计前期工作阶段:项目建议书、可行性研究报告、厂址的选择、总布置图设计中期工作阶段:初步设计阶段、技术设计阶段、施工设计阶段设计中期工作阶段:施工、验收务驻座罩蒸涕为宜溉沽砂悄蛇叮掉浇寓慢凳端酉高渐产蹲逾斑摆痕靠绪隶GMP药厂(车间)设计GMP药厂(车间)设计药厂选址与总布置图牌溢审艰弘庐著辟堑以综还榜绦诧塞帛殆肪蓟涵恋敷世请藤滨掺池完俄躺GMP药厂(车间)设计GMP药厂(车间)设计药厂选址与质量环境:远离居民区、污染少供水:远离水源地等敏感区域,保证水源充沛、水质良好。其他因素:公共工程、自然条件如山区办药厂:一是原材料供应的便利性二是成品出入销售的便利性三是人力成本,(车间)设计GMP药厂(车间)设计总布置图与质量生产要求:功能分区合理、避免污染;适当建筑物及构筑物布景;人流、物流通道协调、工程管道综合布置周密、较好的绿化布置安全要求:防火、防爆、卫生发展规划要求:近、远期规划犯筑玛惮绪淑篓骏厨铝朱御贼陆怎异剥焕暑藤黍入催傻参懊膀张荆持金给GMP药厂(车间)设计GMP药厂(车间)设计二、药厂(车间)工艺流程设计钧曰尺危许菊则垮枣裳幌仓袭邱相剐怔中做浸貌窍轰妙懂嫁倦膀粤鸣蝉弓GMP药厂(车间)设计GMP药厂(车间)设计举例--固体制剂生产中新工艺路线与设备传统料筒混合、运输工艺路线所存在的问题:固体制剂生产过程中会形成较多的中间品--粉末、颗粒、素片、包衣片等。将这些中间品由上一个生产工序转到下一个生产工序时,需要有一个容器盛放并运输到位。国内固体制剂生产厂大多采用小型不锈钢圆筒,给企业造成了一系列的问题:数量多、堆放场所拥挤;中间品装入、倒出频繁,防止粉尘飞扬的措施困难;易造成交叉污染;生产效率低,劳动强度高;清洗工作量大,易产生清洗不干净情形球塞吁往哭鲍哉姬书宿咀弹摘擒缕兆质云逞蘸滥轰亡至比患缸稀吞彪华漫GMP药厂(车间)设计GMP药厂(车间)设计移动式总混料筒移动式总混料筒是一个全不锈钢方形筒。在制粒后,将经过整粒的干颗粒全部装入这一筒内,该筒移至总混设备的机架上进行总混合,然后再将筒移出,送至压片、充填工序。在这一过程中,仅有一个筒,一次进料,一次出料。葡檬亨蹿幂涡羚讼班恒粒揪澎钩章兹尊镁刻攻氧揩楞称也墓凹队挡蕴流虱GMP药厂(车间)设计GMP药厂(车间)设计