质检院李欣(课件).ppt

实验室资质认定评审准则----培训课程河北省产品质量监督检验院李欣电话:0311-83011282一、实验室资质认定含义、起源及性质一、我国检验机构的类型政府设立的检验机构:质量监督、检验检疫、部分国家中心。-----(系统内)由政府授权的检验机构:主要为原政府部门设立的检验机构,大部在科研院所。部分国家中心。-----(系统外)商业检验机构:依公司法设立,经济成分复杂,部分为外资机构。-----(如天祥集团、SGS)企业检验机构:企业内设实验室。为企业产品开发、质量控制服务。二、资质认定的含义资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。认定,是指国家认监委和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。2006年2月21日总局第86号局长令:《实验室和检查机构资质认定管理办法》将计量认证和审查认可统一称为资质认定行政审批职能由国家认证认可监督管理委员会实验室与检测监管部负责。三、从事下列活动的机构应当通过资质认定(《实验室和检查机构资质认定管理办法》第二章第七条)(一)为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的;(二)为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的;(三)为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的;(四)为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的;(五)为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的;(六)其他法定需要通过资质认定的。四、实验室资质认定标志(1)资质认定计量认证标志CMA(redidation中国计量认证)起源(法定依据):◇1985年《中华人民共和国计量法》第二十二条:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”◇1987年《中华人民共和国计量法实施细则》第七章;“产品质量检验机构的计量认证”将对检验机构的考核称之为计量认证。性质:◇是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。(2)资质认定验收/授权标志CAL(reditedLaboratory中国考核合格检验实验室)起源:◇1986年《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》提出对检验机构进行审查认可◇1988年《中华人民共和国标准化法》第十九条;1989年《中华人民共和国标准化法实施条例》第二十九条:县级以上人民政府标准化行政主管部门,可以根据需要设置检验机构,或者授权其他单位的检验机构,对产品是否符合标准进行检验和承担其他标准实施的监督检验任务。◇《中华人民共和国产品质量法》第十九条:产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力,经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后,方可承担产品质量检验工作”。性质:◇质量技术监督系统依法设置或依法授权的产品质量监督检验机构必须获得省级以上人民政府产品质量监督管理部门审查认可(验收)的授权证书,这是我国法律、法规的强制要求。◇资质认定(验收)适用范围为经考核满足评审准则要求的依法设置的质量技术监督局系统质检机构;◇资质认定(授权):适用范围为经考核满足评审准则要求的依法授权的国家监督检验机构、省级授权监督检验机构五、实验室认可产生:二次大战,缺乏统一的检测标准和手段,澳大利亚无法向英军提供军火,着手组建全国统一检测体系;1947年,澳大利亚建立世界上第一个检测实验室认可机构—澳大利亚国家检测协会(NANT);带动欧洲、美洲及亚洲各国;70年代初,四大实验室认可区域组织:亚太实验室认可组织:APLAC欧洲认可合作组织:EA中美洲合作组织:IAAC南部非洲认可合作发展组织:SADSA1977年,国际实验室合作认可组织(ILAC)成立;1980年,我国开始参加ILAC会议;AS)实验室认可定义:由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。依据:ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》意义:认可组织通常是经国家政府授权从事认可活动,经实验室认可组织认可后公告的实验室,其范围内检测能力为政府及社会和贸易双方所承认。----与国际接轨。已与亚太50多个国家签署了《检测报告互相认可协议》。----自愿原则