安监处GMP培训讲义物料管理.pptx

1什么是药品制造?WHOGMP将药品制造定义为:物料的采购,产品的加工、质量控制、质量评价、贮存和发运及有关控制的所有作业的总称。2制药企业生产系统运作概论制药企业的管理可分六大系统:物料管理系统;生产管理系统;质量管理系统;计量保证管理系统;设备计划维修管理系统;环境和安全管理系统。3物料管理在企业生产运作的作用物料管理是供应链中不可缺少的重要环节;物料仓储能够保证进入下一环节前的质量;物料仓储是加快流通、节约流通费用的重要手段。库存就是一种负债与浪费!4物料管理的范围:如何有效的控制物料?如何采购物料?满足生产和销售的需要。如何管理库存以有效地支持生产降低生产成本?5今日内容——物料管理物料管理概述定义、管理对象、目标物料管理的技术基础物料标准与物料编码入库序号与批号物料清单物料标示与物料状态6今日内容——物料管理物料的静态管理定置管理——分库及分区贮藏条件与有效期/贮存期、复验周期物料的动态管理生产计划系统物料流程的管理(各部分)特殊物料的管理7什么是物料?GMP附则:原料、辅料、包装材料等。物料管理的对象?物料(原料、辅料、包装材料)中间产品、待包装品成品(产品)8物料管理物料指原料、辅料和包装材料等,是生产中进行流转的原料、辅料、包装材料、成品、中间产品等物品的总称。。原料指药品生产过程中使用的所有投入物,辅料除外。辅料指生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。包装材料指直接接触药品的包装材料和外包装材料、标签和使用说明书等9内包装材料:指用于与药品直接接触的包装材料,也称为直接包装材料或初级包装材料,如:玻璃瓶、安甁、铝箔、油膏软管、甁塞等。外包装材料指:不直接与药品接触的包装材料,如:纸盒、木桶、铝听、铝盖、纸箱等。印刷性包装材料:指印有文字、数字、符号等的包装材料。这类包装材料可以是内包装材料如软膏管,也可以是外包装材料,如外盒、外箱等。10什么是物料管理?物料管理系指药品生产所需物料购入、储存、发放和使用过程的管理。物料管理是一种科学的、有系统的计划、协调以及控制企业各部门的业务活动,并且以最经济、有效而适时提高的各部门适量、适质物料的学问。