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大同市矿区新和大药房申请资料111大同市矿区正德大药房换发《药品经营许可证》GSP认证申请资料联系人:张德强电话:**********申报日期:2014年12月30日目录1、封面---------------------------------------------------------------------12、目录---------------------------------------------------------------------23、《药品零售企业认换证申请表》--------------------------------3-74、企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述------------8-145、附件4-1、4-2、4-3------------------------------------------------15-176、企业组织职能框图-----------------------------------------------18-197、企业在实施药品GSP过程中发现的不足、改进措施及效果(附自查报告)-------------------------------------------------------20-248、首营企业和首营品种的管理制度及操作执行情况-------25-279、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品、中药饮片质量管理制度----------------------------------------------------------------28-3310、任职文件、企业法定代表人、负责人、质量负责人及其他从业人员的身份证明、学历证明、毕业证、执业药师资格证、执业药师注册证原件及其复印件--------------------------------3411、企业驻店执业药师在职在岗情况真实性证明文件、承诺书----------------------------------------------------------------------35-3712、企业药品经营质量管理文件目录---------------------------38-3913、企业采购药品时向供货单位索取发票执行情况------------4014、企业注册地址地理位置图、营业场所平面布局图、房屋的产权证及租赁合同---------------------------------------------41-4215、真实性说明------------------------------------------------------43附件4受理编号: 药品零售企业认换证申请书(□认证□换证)申请单位:大同市矿区正德大药房(公章)填报时间:2014年12月15日法定代表人(企业负责人):(签字)联系人及联系方式:张德强**********受理部门:受理日期:大同市食品药品监督管理局填  报  说  明 1、申请人提交的文件、证件、证书等为原件(审核完毕后返还)和复印件,并对其真实性负责。2、申请书及其他申报情况表内容填写应真实、准确、完整,不得涂改。3、申请书及其他申报资料文件、证件、证书等应统一使用A4纸打印或复印,标明目录及页码并装订成册。企业名称大同市矿区正德大药房注册地址大同市矿区纬三路火车站斜对面经营方式零售经营范围中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品经济性质个体开办时间2004年职工人数5上年销售额(万元)25企业负责人处方审核员杨玉兰学历中专执业药师和技术职称药学、执业药师联系电话**********质量负责人落佛弟学历中专执业药师和技术职称医士、中药调剂员联系电话**********采购员处方调配崔利学历大专执业药师和技术职称中药调剂员联系电话**********养护员营业员收货员验收员收银员韩英学历中专执业药师和技术职称护理联系电话**********计算机管理员曹军学历本科执业药师和技术职称采矿工程联系电话**********企业基本情况大同市矿区仁和堂大药房是大同市食品药品监督管理局批准于2014年11月27日变更为大同市矿区正德大药房,企业负责人由张德强变更为杨玉兰,质量负责人由杨玉兰变更为落佛弟,经营方式为零售,经营性质为个体,经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品,经营面积75㎡,现有员工5人,其中执业药师1名,药学专业技术人员3名,经过上岗培训的人员5名,体检合格人员5名;现经营品种约850余种。为适应新版GSP我店更换使用质量管理软件为:雨人F4单体门店增强版软件、购置阴凉柜、冷藏柜、空调等设备。企业制定有质量管理制度29项;岗位职责9项;操作规程11项。县(区)