内部审核员培训教材.doc

质量审核与质量体系审核(ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、:第一方审核,第二方审核及第三方审核第一方审核:第一方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能继续与有效执行,:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商的作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,.第三方审核:第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,.例如:第一次内部审核质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,已经运行一段时间,,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素),实行每年1-2次集中审核,:质量体系建立并运行一段时间之后,,以便及时发现问题,,:发生了严重的质量问题或用户有严重的申诉;组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变;即将进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前;第三方审核后获得认证注册资格的证书,:制定计划,明确目的、:管理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等):以事实为根据,以标准或其他文件的规定为准绳,,::编写出一份全面的审核报告,并分析评价整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评价其进步情况;.,、内部质量体系审核的目的;;,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完美、不断改进;.二、内部质量体系审核的范围审核的范围是指“在规定的时间内,对哪些质量体系要素、场所和活动进行审核”这里要素、:要素:以质量手册中所列的范围为准场所:质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区活动:与产品质量有关的活动,它主要包括所涉及的产品范围三、内部质量体系审核的依据:2000质量保证标准、法规四、内部质量体系审核的时机和频度审核的时机:确定是否需要审核,即何时进行审核为宜;审核的频度:一旦确定需要审核,:制定计划组成审核组收集并审阅有关文件编制检查表通知受审部门并约定具体的审核时间具体如下:一、内部质量体系审核计划的编制内部质量体系审核一般应编制年计划,确保一年内覆盖所有部门、、即跨年度连续进行的,,则组织应制定具体的审核计划,其内容可包括:审核目的审核依据审核范围审核组成员审核日程安排二、组成审核组在进行内部质量体系审核前,,主要考虑因素是:即必须是组织领导任命,,,主要考虑下列因素:,,,当受审部门不肯接受拟委派的内审时,、收集并审阅有关文件内部质量体系审