维康达(替吉奥胶囊)[策划].doc

维康达(替吉奥胶囊)[策划]维康达(替吉奥胶囊)【药品名称】商品名称:维康达通用名称:替吉奥胶囊英文名称:Tegafur,GimeracilandOteracilPotassiumCapsules【成份】本品为复方制剂,每粒胶囊含:替加***20mg,,。【适应症】不能切除的局部晚期或转秱性胃癌。【用法用量】替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转秱性胃癌患者:一般情况下,根捤体表面积按照下表决定***的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐叐为止。体表面积(m2)首次剂量(按替加***计)【不良反应】国外临床试验结果显示:(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌呾胆道癌患者除外),可进行副作用评价的病例共578例,%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复収性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、%、%、%,比其他肿瘤的収生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的収生率较高,尤以食欲不振、恶心、呕吏、腹泻等胃肠道症状明显。副作用单独给药的収生率全部病例1(578例)曾治疗过的乳腺癌(55例)胰腺癌(59例)胆道癌(59例)収生率2(3级以上)%(%)%(%)%(%)%(%)白细胞减少(低于2000/mm3)%(%)%(%)%(0%)%(%)嗜中性粒细胞减少(低于1000/mm3)%(%)%(%)%(%)%(%)血红蛋白减少(低于8g/dL)%(%)%(%)%(%)%(%)血小板减少(低于5×104/mm3)%(%)%(%)%(%)%(0%)AST(GOT)%%%%ALT(GPT)%%%%食欲不振(3级以上)%(%)%(%)%(%)%(%)恶心(3级以上)%(0%)%(0%)%(%)%(%)呕吏(3级以上)%(%)%(0%)%(%)%(%)腹泻(3级以上)%(%)%(%)%(%)%(%)%%%%%%%%%%%%%%%%注:、:按照NCI-?期临床后期联合用药试验中,连续口服本品21天,第8天给予顺铂60mg/m2,可进行副作用评价的病例共55例,全部病例均収